[发明专利]糖化血红蛋白检测装置及检测方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种糖化血红蛋白检测装置及检测方法。其中糖化血红蛋白装置包括支撑板、安置于支撑板上的工作台、以及分布支撑板两端的第一面板与第二面板，该支撑板、第一面板、第二面板围合形成用于容置工作台的容纳腔，在工作台上安置有用于对样品进样、预处理、洗涤、分离、检测于一体的微流控芯片，在第一面板上安装有用于驱动所述微流控芯片工作的电机。这样，通过在工作台上安置有检测糖化血红蛋白的微流控芯片，该微流控芯片安置在工作台上的容置槽中，由于微流控芯片集样品进样、样品预处理、样品洗涤、样品分离、样品检测于一体，极大地简化了操作流程，降低了样品和试剂消耗，极大地降低了使用成本。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种糖化血红蛋白检 测装置及检测方法。

背景技术

糖尿病是一组病因和发病机制尚未完全明了的内分泌代谢疾病，具有高并 发症和高致死率，近几年糖尿病的发病率呈不断上升趋势，是严重威胁人类健 康的世界性公共卫生问题。

在临床上糖尿病主要通过检测血糖参数来判定，而血糖参数只代表抽血时 的血糖水平，对确诊具有局限性。在正常人体内，有三种血红蛋白：HbA、HbF、 HbA2，而成人红细胞中主要含有HbA，在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱 出3种含糖量成分即：HbA1a、HbA1b、HbA1c，合称为糖化血红蛋白。近年 来，糖化血红蛋白的检测日益受到临床高度重视，葡萄糖化血红蛋白(HbA1C) 是指血液中和葡萄糖结合的那一部分血红蛋白。人体内红细胞的寿命一般为 120天，在红细胞死亡之前，血液中葡萄糖化血红蛋白(HbA1C)含量也保持 相对不变，葡萄糖化血红蛋白(HbA1C)水平反应了检测前120天的平均血糖 水平，而与取血时间、病人是否空腹及是否使用胰岛素等因素无关，因此，葡 萄糖化血红蛋白(HbA1C)是反应长期血糖水平的标准，也是糖尿病辅助诊断、 监测、治疗的重要指标。

葡萄糖化血红蛋白(HbA1C)的测定方法多种多样，大致分为两类：一类 是基于HbA1C和HbA(血红蛋白)的电荷不同，如离子交换层析法；另一类 是基于Hb上糖化基团的结构特点，如亲和层析法，这些方法大多通过大型的 生化分析仪或离子交换高压液相色谱仪来完成，其样品消耗量大、操作程序复 杂、仪器试剂成本高，因此，开发快速、直观、携带方便、操作简便的用于糖 化血红蛋白的检测装置成为当前国内外研究的重点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种糖化血红蛋白检测装置及检测方法，旨在解决 现有技术中测定糖化血红蛋白的设备高昂、检测方法复杂的技术问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：糖化血红蛋白检测装置， 包括支撑板、安置于所述支撑板上的工作台、以及由所述支撑板两端分别凸出 延伸的第一面板与第二面板，所述支撑板、所述第一面板、所述第二面板围合 形成用于容置所述工作台的容纳腔，所述工作台上安置有用于对样品进样、预 处理、洗涤、分离、检测于一体的微流控芯片，且所述工作台上开设有用于容 置所述微流控芯片的容置槽，所述第一面板上安装有用于驱动所述微流控芯片 工作的电机。

进一步地，所述微流控芯片包括芯片基体、设于所述芯片基体上并用于供 血样流通的进样通道、用于供血样进入所述进样通道的的进样池、用于对所述 进样通道中的所述血样进行预处理的样品吸附区、用于清洗预处理后样品的样 品洗涤区、用于吸附血样杂质以此分离出血红蛋白的样品聚集区、用于对血红 蛋白进行处理以此分离出葡萄糖化血红蛋白的缓冲溶液区、以及用于检测样品 中葡萄糖化血红蛋白含量的样品检测池，所述进样池、所述样品吸附区、所述 样品洗涤区、所述样品聚集区、所述样品检测池依次设于所述芯片基体上并通 过所述进样通道串行连通，所述缓冲溶液区设于所述样品检测池的旁侧并通过 进液通道与所述样品检测池连通。

进一步地，所述缓冲溶液区包括设于所述样品检测池一侧的第一缓冲溶液 池、以及设于所述样品检测池另一侧的第二缓冲溶液池，所述第一缓冲溶液池 与所述第一缓冲溶液池分别通过进液通道与所述样品检测池连通。