[发明专利]一种治疗阴道炎的挥发性中药栓剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗阴道炎的挥发性中药栓剂，由以下质量份的原料制备而成：成膜剂20‑50份，粘合剂80‑120份，固化剂200‑400份，挥发油300‑750份，超纯水600‑900份。其中，所述成膜剂为：聚乙烯吡咯烷酮，所述粘合剂包含海藻酸钠30‑50份、明胶10‑20份、白芨多糖30‑35份、芦荟多糖10‑15份；所述固化剂为氯化钙；所述挥发油由肉豆蔻、土荆、黄连、石香薷、佛手、茅莓根、花椒、菊花经微波‑超临界萃取而得，本发明挥发性中药栓剂的活性成分含量高，释放药效迅速，对于微生物导致的阴道炎症有良好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗阴道炎的挥发性中药栓剂及其制备方法。

背景技术

阴道炎是一种妇科常见病、多发病，经常困扰着许多妇女，严重者可影响病人的学习、工作和妇女的一生。临床主要表现霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，细菌性阴道炎。此病属于中医带下、阴痒范畴。主要临床表现为带下量多、色、质发生异常变化。外阴、阴道瘙痒不堪，甚则痒痛难忍，坐卧不安。当前治疗药物很多，有抗菌药物如甲硝唑、环丙沙星等，微生态治疗制剂如乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌。抗生素治疗妇科的各种生殖泌尿系统炎症及痛经带下等效果很不理想，采用这些方法治疗此类妇科病，不但疗效差、易复发，而且副作用大，又没有特效的中成药。临床以中医师随病证外方作汤剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药不便、制剂困难等不足。而目前已经公开地用于治疗阴道炎的药物，如：“恩威牌”洁尔阴洗液，仍然不能达到理想的抗炎、止痒效果。临床上虽然还有一些治疗阴道炎的外用药，但疗效均不太理想。许多患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗各种类型的阴道炎，能达到标本兼治，以内养外，且无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发的制剂。

由于阴道具有自身防御能力及阴道杜氏杆菌抑制作用，约有10%的妇女及30%的孕妇为带霉菌者，但无任何临床症状。因白色念珠菌在PH值为5.5左右的阴道环境中最宜生长，而在阴道杜氏杆菌正常的情况上，阴道的PH值在4-4.5，霉菌即使存在亦不能繁殖。用碱性消毒剂如3%的碳酸氢钠液灌洗阴道，或月经期PH值都超过5.5，霉菌性阴道炎均可减轻。

从解剖上来讲，女性的外阴处于一个自然闭合的状态，保证阴道不和外界相通。阴道壁在平时前后壁也是闭合的状态，宫颈也是一个闭合状态。除此以外另外，间接接触传染也是霉菌性阴道炎的一条传播途径。接触哪些物品可能被传染阴道炎接触被霉菌患者感染的共厕所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸，都可以造成传播，当被感染者外阴阴道的念珠菌达到一定数量时，即可发生霉菌性外阴阴道炎。其他可导致阴道炎的行为抗菌素、消炎药是罪魁大量服用抗菌素也可以导致阴道炎。只要用了抗生素无论是口服还是打针都会抑制阴道的乳酸杆菌扰乱阴道的自然生态平衡，改变了阴道的微环境，致病的细菌病源体就可能繁殖，最终导致局部的念珠菌性阴道炎发作。所以一般情况下不要大量服用抗菌素类药物。

目前，用于治疗妇科炎症的药物很多，给药途径有外用和口服，药物剂型有洗剂、栓剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂、散剂等，如有治疗滴虫阴道炎的甲硝唑，有治疗霉菌性阴道炎的克霉素栓或片剂，有治疗非特异性阴道炎的克林霉素等等，还有一些中成药，这些药均各有所长，但是均存在见效慢，疗效不显著，作用范围不明显，治疗不彻底，或者副作用较大，造成反复发作或久治不愈等缺点，而且在治疗阴道炎疾病时有一定的局限性，无法全面地治疗阴道炎，临床效果均不尽人意。。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种治疗阴道炎的挥发性中药栓剂，以增加疗效，促进患者病灶愈合；本发明的另一目的是提供该中药栓剂的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗阴道炎的挥发性中药栓剂，由以下质量份的原料制备而成：

成膜剂20-50份，粘合剂80-120份，固化剂200-400份，挥发油300-750份，超纯水600-900份。