[发明专利]黄芪提取液的医药用途

说明书

本申请为申请号为201610125031.9，申请日为2016年3月4日，发明名称为“梓醇和/或黄芪提取液的医药用途”的分案申请。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及黄芪提取液在防治或延缓运动神经元疾病和/或神经损伤中的应用。

背景技术

运动神经元病(MND)是一组病因未明的选择性侵犯脊髓前角细胞、脑干运动神经元、皮层锥体细胞及锥体束的慢性进行性神经变性疾病。根据临床表现的不同，运动神经元病一般可以分为以下四种类型：肌萎缩侧索硬化症(ALS)；进行性肌肉萎缩(PMA)；进行性延髓麻痹(PBP)；原发性侧索硬化(PLS)。其危害性在于选择性逆行损害运动神经元，表现为神经元所支配的肌肉活动障碍、萎缩，如累及咽喉部、呼吸肌将导致生命终止。再者累及运动神经元导致所支配的肌肉活动不能或不协调，导致容易摔跤甚至出现生命危险。给患者及其家庭生活质量、心身和经济水平都带来严重的伤害和影响。该病发病率约为每年1～3/10万，患病率为每年4～8/10万。男性多于女性，多数患者于出现症状后3～5年内死亡。MND病因尚不清楚，目前认为是遗传因素和环境因素共同作用的结果。

如ALS发病相关的环境因素，包括重金属、杀虫剂、除草剂等可能触发疾病发生。但目前并未找到与ALS的发生存在必然联系的原因和机制，或者尚需进一步证实。由于病因和机制的不明确，导致目前治疗异常困难。临床上唯一用于治疗ALS的药物力如太(通用名为利鲁唑片，英文名为riluzole tablets，其化学名称为：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑)，但是该药并不能治愈ALS，仅能延缓病程进展，延长存活时间。临床实验结果证明利鲁唑治疗ALS也仅能延长患者生命期2-3个月；而且该药极其昂贵，绝大多数患者家庭难以承受，再者该药会导致肝肾功能损害，最近期望从补充神经营养因子的角度治疗ALS，临床的结果并不支持，其余大多数的治疗干预都处于临床前动物实验阶段。基于上述原因，急需开发更为安全、经济和有效的药物。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于黄芪提取液在制备防治或延缓运动神经元疾病和/或神经损伤的药物中的应用。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

黄芪提取液在制备防治或延缓运动神经元疾病和/或神经损伤的药物中的应用。

优选的，所述运动神经元疾病肌萎缩性侧索硬化症，所述神经损伤为外伤型神经损伤。

优选的，所述黄芪提取液为黄芪水提液或黄芪醇提液。

本发明中，为了使用方便可以将黄芪提取液与药学上可接受辅料制成各种制剂，如注射剂、口服剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等剂型，也可以使用已经用于临床的黄芪注射液。

更优选的，所述黄芪提取液由处方量黄芪经水提或醇提制得。

更优选的，所述水提为向黄芪中加入相当于地黄和黄芪总重量12倍的水浸泡45min，然后加热回流提取2次，每次1h，合并提取液，将提取液浓缩为相当于原药重量6倍的浓缩液，得黄芪水提液。

本发明的有益效果在于：本发明公开了黄芪水提液或醇提液在制备防治或延缓运动神经元疾病和神经损伤中的应用，利用黄芪提取液可以显著延缓SOD1-G93A转基因小鼠的发病时间，延长小鼠生存期，减少脊髓运动神经元退行性病变，使小鼠脊髓前角运动神经元的存活的数目明显增多，可有效预防和治疗肌萎缩侧索硬化，因此可用于防治或延缓运动神经元疾病；同时黄芪提取物可以显著改善坐骨神经损伤导致的肌肉萎缩，保护神经血-神经屏障，使小鼠脊髓前角、后角运动神经元的存活的数目明显增多，可有效治疗外周神经损伤。并且药物有效成分可以从传统中药中提取，所用药物价格便宜、容易获得，市场前景好。

附图说明

图1为不同处理组ALS小鼠体重曲线。

图2为不同处理组ALS小鼠饮食曲线。

图3为不同时间点腓肠肌HE染色图(A-C：假手术组；D-F：模型组；G-I：黄芪组；J-L：梓醇组)。

具体实施方式

下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。