[发明专利]一种鞣花酸片剂

说明书

本发明公开了一种鞣花酸片剂，包括配方为：鞣花酸提取物、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、包合剂，所述配方组成按重量比份为：鞣花酸提取物28.6重量份、稀释剂14.9重量份、粘合剂57.3重量份、崩解剂0.5重量份、润滑剂0.1重量份、包合剂0.9重量份，本发明的配方中采用质量分数15%淀粉浆为粘合剂，羟甲淀粉钠为崩解剂，添加N‑LOK变性淀粉与丙烯酸树脂为包合剂，进行制粒压片，压制的片剂外形美观，耐磨性强，且降低片剂的异味和苦味，增强片剂的抗湿性。

技术领域

本发明涉及片剂领域，具体是一种鞣花酸片剂。

背景技术

鞣花酸是广泛存在于各种坚果、软果（如石榴皮，五倍子等）植物组织中的一种天然多酚二内酯，是没食子酸的二聚衍生物，具有优异的抗突变、抗癌变、抗氧化等功效。随着对鞣花酸的研究深入，发现其对许多肿瘤均有治疗作用，其中包括白血病、肺癌、肝癌及食道癌等，被认为时最有前景的天然化学抗癌药之一。近年来，国内外对鞣花酸的研究较多，主要包括其提取工艺及含量测定考察。有关鞣花酸制剂方面研究较少，国内市面上更是缺少鞣花酸相关剂型。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鞣花酸片剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种鞣花酸片剂，包括配方为：鞣花酸提取物、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、包合剂，所述配方组成按重量比份为：鞣花酸提取物28.6重量份、稀释剂14.9重量份、粘合剂57.3重量份、崩解剂0.5重量份、润滑剂0.1重量份、包合剂0.9重量份，所述稀释剂包括淀粉与乳糖，且按重量比份为淀粉4.6重量份与乳糖10.3重量份，所述粘合剂为质量分数15%淀粉浆，所述崩解剂为羟甲淀粉钠，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述包合剂为N-LOK变性淀粉、丙烯酸树脂，所述N-LOK变性淀粉与丙烯酸树脂按重量比份为N-LOK变性淀粉0.6重量份、丙烯酸树脂0.3重量份；

所述鞣花酸片剂的制备方法为将28.6重量份的鞣花酸提取物、10.3重量份的乳糖、4.6重量份的淀粉分别过80目筛，混合均匀，加入57.3重量份的质量分数15%淀粉浆制成软材，在20目筛下制粒，然后置于70℃-80℃烘箱中干燥，整粒，加入0.5重量份的羟甲淀粉钠、0.1重量份脂酸镁、0.6重量份的N-LOK变性淀粉、0.3重量份的丙烯酸树脂充分混匀后压片，即得。

作为本发明进一步的方案：所述鞣花酸提取物采用含量质量分数为40%的鞣花酸提取物。

作为本发明进一步的方案：所述粘合剂优选为质量分数为10%的淀粉浆。

作为本发明进一步的方案：所述包合剂中的N-LOK变性淀粉与丙烯酸树脂按重量比份优选为为N-LOK变性淀粉0.4重量份、丙烯酸树脂0.5重量份。

作为本发明进一步的方案：所述鞣花酸片剂片重定为200mg/片。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的配方中采用质量分数15%淀粉浆为粘合剂，羟甲淀粉钠为崩解剂，添加N-LOK变性淀粉与丙烯酸树脂为包合剂，进行制粒压片，压制的片剂外形美观，耐磨性强，且降低片剂的异味和苦味，增强片剂的抗湿性。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。