[发明专利]一种多功能外科手术冲洗液与其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种多功能外科手术冲洗液及其制备方法与应用，包括抗痉挛功能成分和氯化钠(NaCl)。该多功能外科手术冲洗液既清理了手术视野，又在伤口局部维持较高浓度的镁离子和明胶蛋白或白蛋白，方便、及时、有效。不仅能够保护组织器官，同时还能够减轻手术伤口疼痛，减轻伤口周围肌肉痉挛，减轻伤口周围组织血管痉挛。此外，本发明的外科手术冲洗液中镁离子和白蛋白或明胶蛋白会产生协同作用，共同对切口疼痛，肌肉痉挛，血管痉挛和组织损伤发挥防治作用。

技术领域

本发明涉及医疗用药技术领域，特别是涉及一种多功能外科手术冲洗液及其制备方法与应用。

背景技术

外科手术中需要清除手术过程中产生的组织碎片(如碎骨屑、坏死组织)、渗出的血液等以保持手术视野的清晰。通常使用冲洗液来清除这些组织碎片和血液等。目前常用的冲洗液主要为生理盐水。

组织间液是组织细胞生存的外环境，直接接触组织细胞并为其提供营养成分。组织间液与血浆的成分类似，其中的钠离子(Na⁺)、钾离子(K⁺)、钙离子(Ca²⁺)、镁离子(Mg²⁺)、氯离子(Cl^-)、碳酸氢根(HCO₃^-)及葡萄糖浓度均与血浆基本相同，只是白蛋白浓度较低。手术中使用的冲洗液会直接进入组织间液改变其成分，从而影响着组织细胞的存亡。由于外科手术操作本身如牵拉、切割、电凝高温、夹闭血管止血等，常常会伴有相应的组织损伤。而作为冲洗液的生理盐水为0.9wt％的氯化钠溶液，缺乏组织间液中其它的营养物质，因此用生理盐水冲洗手术视野会加重组织器官的损伤，从而降低外科手术的效果。

发明人在公开号为US 2006/0034946A1的美国专利申请中公开了一种神经外科手术用的冲洗液，包括0.1-20wt％胶体物质(如白蛋白和明胶蛋白)，0.9-10meq/L Mg²⁺，人工脑脊液，ATP，胰岛素等。然而这一专利申请中冲洗液的目的仅仅是保护脑组织，并无提及其它功效。此外，胶体物质的医学概念是至少大于27500道尔顿的大分子物质，因此只有大于27500道尔顿的明胶蛋白或进行了琥珀酰处理或脲联处理的明胶蛋白才可作为用作该专利申请中的胶体物质。

河北天成药业股份有限公司生产的平衡盐冲洗液镁离子浓度仅仅为3.0Meq/L，不含有白蛋白和明胶蛋白，也不含葡萄糖。该冲洗液不能够有效地保护组织器官，也没有提及其它功效。

日本大塚制药公司生产的脑外科冲洗液由人工脑脊液组成，其镁离子仅为2.2Meq/L，不含有白蛋白和明胶蛋白。该冲洗液仅用于脑外科手术，不仅不能够有效地保护其它组织器官，也没有提及其它功效。

因此，本领域急需一种能够保护组织器官不受损伤的外科手术冲洗液。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，提供一种既能够保护组织器官不受损伤，又能够减轻手术伤口疼痛、减轻手术伤口周围肌肉痉挛、减轻手术伤口周围组织血管痉挛的多功能外科手术冲洗液。

第一方面，本发明提供了一种外科手术冲洗液，包括抗痉挛功能成分和氯化钠(NaCl)。

所述抗痉挛功能成分选自硫酸镁或氯化镁中的一种或几种。

所述抗痉挛功能成分的镁离子浓度为>10Meq/L。

氯化钠的浓度为1-150Meq/L。

还包括预防组织损伤成分，所述预防组织损伤成分优选白蛋白和/或明胶。

所述预防组织损伤成分的浓度不大于250g/L。