[发明专利]一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器系统

说明书

本发明公布了一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器系统，属于电刺激医疗器械领域。该无线起搏器系统有四个或多个固定钩，起搏电极位于植入装置的固定钩之上，只要其中一个固定钩穿刺于心肌就可起到起搏的作用。该起搏器系统具备电极“代偿”功能，单个电极失去作用时，无需进行第二次手术即可体外控制调换另一电极用于起搏。另外，该起搏器系统采用芯片（例如74LS148等），可根据患者的实际临床情况远程调控电极的使用数量，实现四个电极同时刺激，或者其中三个电极刺激，或者其中两个电极刺激，或者其中任一电极刺激，且刺激强度可调。本发明系统增加了电极靶点接触心肌的概率，减小了起搏器植入时穿孔的风险，降低了心肌坏死患者重新植入的次数，延长了植入装置的使用寿命，刺激强度也可因患者而异，对有源植入装置皆具有极大的借鉴意义和应用价值。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种可植入体内的多电极起搏的可体外调控的无线心脏起搏器系统。

背景技术

心脏起搏器是一种通过脉冲发生器发放电脉冲，通过导线电极传导，刺激心肌使心脏激动和收缩，植入于患者体内的电子仪器，主要用来治疗心律失常等疾病。每年中国有近25万心脏起搏器被植入，在全球范围内70万个心脏起搏器被植入。随着成型工艺的不断研发，心脏起搏器从有线发展成无线心脏起搏器，从体积为9.7cm³到0.8cm³微型化发展。

有导线心脏起搏器因导线引起的相关并发症如电极导线脱位、感染、穿孔、电极导线断裂等频繁发生。且由于有导线心脏起搏器的体积较大，埋藏在皮下层形成囊袋，囊袋出血现象无可避免。微型化的无线起搏器虽体积小，但只有一个起搏电极，当植入位置心肌坏死无法起搏时，需要对患者进行二次换位置植入，增加手术时间以及心肌穿孔的几率。

本专利发明的无线心脏起搏器系统，有多个起搏电极，既避免了因导线和体积大带来的各种并发症，也可在某一电极植入位置出现心肌坏死时体外调换另一电极起搏，大大提高了一次植入的成功率，降低了心肌穿孔的几率。

本文通过检索Google、Pub med、中国专利公布公告等查到几篇相关文献和专利，差异对比如下：2012年美敦力发布的专利2012/0172690 A1，公布了一种新型无线心脏起搏器，体积小。与本发明不同的是它只有一个起搏电极，无法实现调换功能；CN 202490331 U一种多电极无线心脏起搏器，该专利为实用新型，公布了一种同时起搏心房和心室的多电极心脏起搏器系统。与本发明不同的是它只是将多个电极植入到心脏内壁或外壁，并非起搏器本身。

发明内容

本发明提供了一种可植入体内的多电极起搏的可体外调控的无线心脏起搏器系统,该无线起搏器系统主要包括电池、电路、多个固定钩、多个电极，包裹电池电路的外壳等部分，电极位于固定钩之上，两者数量等同。另外，该起搏器系统也可根据患者实际需要，实现多电极刺激，且刺激强度可调。

所述的固定钩，数量为3或4个，由具有形状记忆特性的材料制成，可为镍钛合金

所述的电极位于钩子圆弧的最低端位置，在输送过程中固定钩打开保持最大弹性，弹性完全释放之后固定钩刺入心肌组织中固定，电极正处于心肌组织内部。起搏电极呈球状被贯穿在固定钩之上，球形的电极表面可达到均匀的刺激的效果。与电极相连的固定钩表面可覆盖一层绝缘涂层，例如PEEK等高分子材料，例如X光下可透视的涂层材料。

所述的调控电极的电路芯片采用两个芯片和逻辑门电路(例如74LS148)，当心脏起搏器某一电极植入位置心肌坏死时，可远程调换到处于有效位置的电极正常起搏，由此该起搏器系统具备“电极转换”功能，可降低心肌穿孔的几率；另外，此电路可实现任一电极刺激，或者任意两个电极刺激，或者任意三个电极刺激，或者任意多个电极或者同时刺激，更好的适应不同患者的临床需求。本发明的优点：多个电极无导线起搏，既解决了有线起搏器因导线引起的疲劳、脱位、感染、断裂等问题，又为单一电极无线起搏降低了心肌穿孔的风险。

附图说明