[发明专利]脊突间填充块及脊突间稳定器

说明书

本发明提供一种脊突间填充块，包括：一中央支撑体，具有相对的一第一方向及一第二方向，及分别与该第一方向和该第二方向互相垂直的一上侧和一下侧；一上侧翼，由该中央支撑体的该上侧延伸而出；一下侧翼，由该中央支撑体的该下侧延伸而出；一上侧突起，由该中央支撑体的该上侧延伸而出，其中该上侧突起的长度小于该上侧翼的长度；一下侧突起，由该中央支撑体的该下侧延伸而出，其中该下侧突起的长度小于该下侧翼的长度；及至少一穿孔，该穿孔穿过该中央支撑体的该第一方向至该第二方向。本发明还提供一种包括上述脊突间填充块的脊突间稳定器。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别地，涉及用于治疗脊椎退化性疾病或脊髓腔狭窄等因脊椎病变导致神经压迫时的脊突间填充块及脊突间稳定器。

背景技术

人体脊椎是由数个椎骨与椎间盘串接而成，当其中任何一节的椎间盘产生病变或老化时，将会导致脊髓腔狭窄，使得邻近的脊神经受到压迫而造成疼痛，导致患者行动不便。

对于上述脊髓腔狭窄所引致的诸多问题，常见的手术治疗方式为在脊椎背侧的2个脊突之间置入填充块或稳定器。然而，市面上的脊突间填充块或稳定器多由刚性材料所制成，无法完全贴合脊突结构，更容易造成脊突周遭组织的破坏。

Abbott Spine公司的Wallis、Paradigm Spine公司的Coflex和Medtronic公司的X-Stop等产品皆为金属材质的脊突间稳定器；美国专利第7955392号也揭示一脊突间填充块，美国专利第8968365号揭示一具弹性的硬质脊突间稳定器。然而上述脊突间稳定器或脊突间填充块所使用的材质为不锈钢、钛合金或聚醚醚酮(PEEK)等硬质材料，无法完全贴合脊突结构，容易导致应力集中现象而引发脊突断裂，亦可能因无法因应患者脊椎的前弯、侧弯和扭转动作造成填充块脱出。

美国专利第8118839号揭示一软质脊突间填充块；Medtronic公司的DIAM和CousinBiotech公司的Intraspine等产品皆为主成分是硅胶(silicone)的软质脊突间填充块，为可以压缩且具弹性的脊突间填充块，可避免硬质脊突间填充块使用时因应力集中于脊突结构所造成的脊突断裂。

前述的软质脊突间填充块皆具备双翼结构，即在脊突间填充块的左右两侧各有两个大小相同的翼状突起，该对称双翼结构可以提供脊突间填充块在2个脊突之间较佳的贴合效果，然而前述的对称双翼结构由脊突后方置入较容易，若由脊突侧边置入时，有时施行较困难，偶会发生脊突断裂。

另外，DIAM在置入患者脊突之间后需以两条网带固定，即手术时需分别拉动两条网带以固定该软质脊突间填充块于脊突间的位置，如此易造成三条网带所施加的拉力不均，脊椎之间被网带绑定的各部位将因此承受不同应力，增加填充块脱出的机率。

有鉴于此，本技术领域亟需一种脊突间稳定器解决前述问题，该脊突间稳定器不但要可同步应用于脊突后方与侧边置入，操作容易，亦须具备良好的网带绑定机制，以提高填充块稳定性，降低填充块脱出的机率。

发明内容

本发明提供一种脊突间稳定器，该脊突间稳定器包括一软质脊突间填充块，该脊突间填充块具备不对称双翼结构，易于置入脊突之间，且该脊突间稳定器仅有一条绳带，使置入该脊突间填充块后欲固定时仅需拉动该绳带，脊椎间的各部位因此可承受相似应力，可确保绑定效益，降低填充块脱出的机率。此处“应力”是指单位面积所承受的作用力。