[发明专利]一种具有抗肿瘤作用的药物组合物及其酒剂

说明书

本发明属于生物医药或食品技术领域，具体涉及一种具有抗肿瘤作用的药物组合物及其酒剂，该组合物原料为N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖和牛磺酸，其中N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖与牛磺酸的重量比为：19.5‑20.5：2.9‑3.1；研究表明，当牛磺酸在组合物中超过一定比例，N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖稳定性降低，而当牛磺酸在组合物中降低至一定比例后，二者在抗肿瘤模型中没有协同作用。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域或食品技术领域(包括保健食品)，具体涉及一种含有N-乙酰-D-氨基葡萄糖和牛磺酸的具有抗肿瘤作用的药物组合物及其酒剂。

背景技术

N-乙酰-D-氨基葡萄糖，是构成昆虫和甲壳类动物的外骨骼中的甲壳素成分的最小组成单位，也是生物细胞内许多重要多糖的基本组成单位。它是由葡萄糖分子内2位上的OH基被乙酰氨基取代后生成的一种氨基单糖。在化学上、可以通过乙酰化氨基葡萄糖分子内2位上的氨基而容易合成，该物质在生物体内具有许多重要的生理功能。

N-乙酰-D-氨基葡萄糖是一种具有较高甜度的特殊单糖，具有消炎、抗肿瘤及抗氧化作用。它是治疗骨关节炎、风湿性关节炎的有效药物。另外，在食品、化工及化妆品行业中均有重要的应用。可作为食品抗氧化剂、婴幼儿食品添加剂及糖尿病患者的甜味剂。目前天然型N-乙酰-D-氨基葡萄糖在欧美及日本等市场非常热门，主要应用于预防治疗骨关节炎、以及作为膳食补充剂及新资源食品。在日本，政府己批准用其作为预防和治疗骨关节炎的理想药物；在美国，作为第四大膳食补充剂，有超过500万的食用人数；在欧洲，作为治疗骨关节炎一线OTC药物和预防骨关节炎的功能保健食品；在其他多数国家，均被作为非处方营养补品。同时，N-乙酰-D-氨基葡萄糖作为一种功能性因子也被广泛应用于乳饮料、美容饮料、保健品和膳食补充剂等各类食品。特别是广泛应用于美容饮料和骨关节健康食品，得到了广大消费者的青睐，日本著名的化妆品公司资生堂也应用天然型N-乙酰-D-氨基葡萄糖开发了多种美容膳食补充片剂产品。

牛磺酸是动物体内的一种含硫氨基酸，但不是蛋白质组成成分，又称牛胆碱、牛胆素。它广泛分布于生物体内各组织、器官，主要以游离状态存在于组织间液和细胞内液中，因最先从牛胆汁中分离出来而得名。1954年Stern和Moore首次在脑和脊髓中发现了牛磺酸。但长期以来一直被认为是含硫氨基酸的无功能代谢产物。1976年Hayes等首次报道用以酪蛋白为主要蛋白来源但缺乏牛磺酸的饲料喂猫，可引起猫的视网膜变性，若长时间缺乏，可使猫失明，从而引起了人们对牛磺酸营养作用的极大关注。研究发现，牛磺酸是调节机体正常生理活动的活性物质，具有维持正常视觉功能、维持机体渗透压平衡、调节细胞钙平衡，与细胞膜的流动性有关，降血糖、调节神经传导、参与内分泌活动、调节脂类消化与吸收、增加心脏收缩能力、提高机体免疫能力、增强细胞膜抗氧化能力、保护心肌细胞等广泛生物学作用。

中国专利CN102199513A、CN103695273A公开了以N-乙酰-D-氨基葡萄糖和牛磺酸为原料制备成药酒，该药酒具有抗自由基、抗氧化的活性协同效果好，有助于增强人体免疫能力，能够预防多种疾病品发生；虽然该专利公开N-乙酰-D-氨基葡萄糖与牛磺酸在抗自由基和抗氧化活性具有协同作用，但对于其他作用是否也具有协同作用并没有进行深入的研究。

发明内容

基于上述原因，申请人经过创造性的研究发现：不是任何比例关系的N-乙酰-D-氨基葡萄糖与牛磺酸能够进行组合的，研究表明，当牛磺酸在组合物中超过一定比例，N-乙酰-D-氨基葡萄糖稳定性降低，而当牛磺酸在组合物中降低至一定比例后，二者在抗肿瘤模型中没有协同作用，因此，申请人最后经过研究确定：N-乙酰-D-氨基葡萄糖与牛磺酸的重量比为：19.5-20.5：2.9-3.1范围内，具有很好的抗肿瘤协同作用，具有很好的稳定性。

本发明通过技术方案如下。

一种药物组合物，药物组合物原料为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和牛磺酸，其中：N-乙酰-D-氨基葡萄糖与牛磺酸的重量比为：19.5-20.5：2.9-3.1。