[发明专利]一种治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶及其制备方法

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶及其制备方法。本发明所述治疗婴幼儿湿疹的组合物，以盐酸小檗碱和1,3‑二‑氧‑[3‑(2，4‑二氯苯)烯丙酰]‑5‑甲基间苯二酚化合物为有效成分，针对于婴幼儿湿疹的外用治疗具有较好的疗效，尤其是制成冷敷凝胶制剂，更易于患儿接受。本发明所述治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶，在治疗湿疹方面，不仅治疗效果显著、无任何副作用，而且治疗周期较短，治疗效果显著。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶及其制备方法。

背景技术

湿疹是一类特殊皮肤炎性疾患的总称，其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点，可发生于任何年龄，任何部位，任何季节，尤以两岁龄前幼儿多发。小儿湿疹，又称湿疹性皮炎或异位性皮炎，是一种常见的变态反应性疾病，是婴幼儿时期常见的一种皮肤病，最早可见于2-3个月的婴儿，2岁以后发生的概率会逐步减小。婴幼儿湿疹的发病机理为迟发变态反应，多由于某些外界刺激与机体内的敏感因素互为影响所致，在人群中发病率为0.1-0.5％，而婴儿期高达5％。婴幼儿湿疹大多发生在面颊、额部、眉间和头部，严重时躯干四肢也会出现，给婴幼儿造成较大的痛苦。

婴幼儿湿疹的病因较复杂，其发病与多种内外因素有关，有时很难明确具体的病因。患儿往往由消化道摄入食物性变应原如鱼、虾、牛羊肉、鸡蛋等致敏因素，使体内发生Ⅰ型变态反应；婴幼儿湿疹的高度发病率主要是由于患儿皮肤角质层薄，毛细血管网丰富，以及内皮含水及氯化物较多，因而容易发生变态反应；此外，机械性摩擦如唾液和溢奶经常刺激，也是本病的诱因；护理不当如过多使用较强的碱性肥皂，过高营养，以及肠内异常发酵等也可引起本病；另有些婴儿，尤其在新生儿时期，由于母体雌激素通过胎盘传给胎儿，以致新生儿皮脂增多，易致脂溢性湿疹；有些婴儿有遗传过敏素质(异位性素质)，家族中也有异位性皮炎、鱼鳞病、哮喘或过敏性鼻炎等病史，患儿对食物过敏，血中IgE数值增高，嗜酸细胞增高；某些外在因素如日光、紫外线、寒冷、湿热等物理因素，接触丝织品或人造纤维，外用药物以及皮肤细菌感染等，均可引起湿疹或加重其病情。

目前对于湿疹在西药方面尚无特效药，多是以内服抗组胺药物或皮质类固醇外用制剂治疗为主，但仅可缓解症状，无法根治，且易产生依赖性和各种不良反应；同时，婴幼儿湿疹多辅以外用膏剂等予以缓解痛苦，及进行外用治疗。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶。

为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗婴幼儿湿疹的组合物，所述组合物包括盐酸小檗碱以及具有如下式(Ⅰ)所示结构的间苯二酚类化合物；

所述盐酸小檗碱与所述式(Ⅰ)所示的间苯二酚类化合物的质量比为3-8：10。

所述盐酸小檗碱与所述式(Ⅰ)所示的间苯二酚类化合物的质量比为5：10。

本发明还公开了所述的治疗婴幼儿湿疹的组合物用于制备治疗婴幼儿湿疹药物的用途。

本发明还公开了以所述的治疗婴幼儿湿疹的组合物为有效成分，添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床可接受的外用制剂。

所述制剂为冷敷凝胶。

本发明还公开了一种治疗婴幼儿湿疹的冷敷凝胶，由所述的治疗婴幼儿湿疹的组合物，添加常规辅料，按照常规工艺制成。

所述常规辅料包括卡波姆、丙三醇、丙二醇和水。