[发明专利]用于监测使用者的视野进展的设备和方法

说明书

本发明涉及用于通过执行用于确定处于或超过使用者的视野进展VFP的预定速率或风险的可能性的计算机实施的方法来预测该使用者内的视野进展的系统，该方法包括以下步骤：测量步骤，包括通过位于该使用者的眼睛上的连续佩戴式传感器来测量眼生物力学特性OBP，该测量包括以固定时间间隔进行重复数据捕获；记录步骤，包括在记录器中以OBP时间序列图的形式记录该使用者的OBP；处理步骤，从该OBP时间序列图提取OBP参数；计算步骤，将提取的OBP参数与允许具有对当前使用者疾病状态的最佳可能描述的附加的使用者元数据组合以计算VFP速率；确定步骤，确定VFP速率是否处于或超过预定VFP阈值或确定所述可能性，该方法提供能够区分经历快速进展与缓慢进展的使用者的输出。

技术领域

本发明涉及用于监测眼生物力学特性(OBP)和/或用于检测和/或诊断和/或调查眼科疾病的设备和方法。本发明特别涉及如下的系统和方法，所述系统和方法包括可以放置在使用者的眼睛上的设备，以在延长的时间段内监测包括例如眼内体积(IOV)和眼内压(IOP)的一个或多个OBP以及其改变，并且适于使用这些OBP预测被监测的使用者的视野进展(visual field progression)。

背景技术

青光眼是进展性视神经病变的异源性组，其特征在于视网膜神经节细胞(RGC)丧失，最终导致视力丧失和随后的不可逆失明。早期诊断和有效管理是关键，因为该疾病是可治疗的，并且其进展可以被减慢或停止，而青光眼视觉损伤是不可逆的。该疾病在大多数个体中是一个缓慢进展的状况。一些人可能保持无症状多年并且进展缓慢。然而，其他人经历快速的疾病进展，将个体置于视觉损伤或失明的风险中。

青光眼的进展表示该疾病变得更坏，即，与视神经元死亡相关联的附加的视野丧失。临床上，当指视野进展(VFP)时，进展被分类为功能的；当指视网膜神经纤维层(RNFL)的改变时，进展被分类为结构的。可以随时间评估功能改变和结构改变，以获悉改变速率，并且因此获悉该疾病的进展。

功能进展与通过视野(VF)测试评估的使用者的实际视觉功能有关。来自每个青光眼受试者的连续的VF测试数据是在临床实践中对个体的青光眼VFP进行估计的基础。这样，使用数月和数年内的离散测量来评估VFP，以估计使用者的进展和进展速度(以dB/年为单位)，已知一旦VF示出进展，该损伤就是不可逆的。

一种克服VFP测量中的延迟因此避免不可逆的损害的方法是基于IOP估计VFP的可能性，因为IOP是青光眼的发展和进展的唯一可修改的风险因素。然而，未完全获悉IOP在该疾病中的作用；尤其因为对IOP的个体易感性可能不同，解释了为什么大量的具有正常IOP的使用者会发展成青光眼或经历VFP，而具有升高的IOP的其他使用者未显现出该疾病的迹象或几乎未显现出VFP。这构成通过在较长的时段内将IOP离散测量结果进行按顺序排列来使用IOP作为可以被减轻的VFP的可能性的估计量(estimator)的限制。

另一种用于估计VFP风险的技术被称为眼响应分析器(ORA)。此技术测量由角膜的粘弹性阻力引起的组织移动进出中的延迟，作为生物力学状况的指示器(indicator)。在此技术中，通过空气脉冲将可变压力快速施加到眼睛，并且光电系统获得角膜滞后的数据样本，该角膜滞后是在扁平的两个时刻记录的压力之间测量的差异。此技术还给出与角膜补偿IOP、角膜阻力因素和戈德曼(Goldmann)相关IOP有关的信息。然而，此技术仅主要用作研究工具。

用于在一个时间段内测量IOP的设备是本领域中已知的。这些设备通常包括用于连续地测量IOP的压力传感器，所述压力传感器例如被嵌入到以非侵入方式放置在使用者的眼睛上的接触透镜(contact lens)内，或嵌入到植入到使用者的眼睛内的支架(support)内。这些设备还包括接收单元和遥测系统，用于在一个时间段内以给定的间隔从所述传感器获取IOP数据。例如，如果需要，测量并且记录的IOP值例如被平均和/或被滤波，并且然后由内科医生解释，以将眼内压升高检测作为可能导致VFP的附加的风险因素，VFP导致视力逐渐丧失。