[发明专利]用于治疗泌尿生殖器官的病症的组合物

说明书

本发明涉及包含至少三种植物提取物和至少一种单糖的混合物的组合物，其用于治疗性或预防性治疗由泌尿生殖器官感染、优选膀胱和/或尿道感染引起的或与其相关的疾病和/或病症的症状，并且涉及包含所述混合物的药物组合物或食品补充剂或医疗器械。

本发明涉及包含混合物的组合物，其中所述混合物包含至少下述组分或者由至少下述组分组成：

a)至少一种越桔属(genus Vaccinium)植物的提取物；

b)甘露糖；

c)至少一种熊果属(genus Arctostaphylos)植物的提取物；和

d)属于木犀榄属(genus Olea)植物、优选油橄榄(Olea europaea L.)的提取物，

其中所述组合物应用于治疗性或预防性治疗由泌尿生殖器官感染引起或与其相关的疾病和/或病症的症状，所述泌尿生殖器官优选膀胱和/或尿道，并且涉及包含所述组分a)、b)、c)和d)的混合物的药物组合物或食品补充剂或医疗器械。

泌尿道感染(UTI)非常普遍，影响了世界上很大一部分人口。

每年，美国有一千三百万妇女至少发生一次泌尿道感染，全世界有1.5亿人受到这种疾病的影响。仅在美国，与泌尿道感染相关的费用每年约为35亿美元。

当尿液中的细菌浓度超过10⁵细菌/mL的阈值时，发生泌尿道感染。泌尿道感染的主要类型是：膀胱炎(下泌尿道感染，其特征在于尿液中存在细菌)，尿道综合征和肾盂肾炎(上泌尿道感染，带有肾脏感染)。

泌尿道由输尿管、膀胱和尿道组成。输尿管是使肾脏与膀胱连通的两个导管，其中肾脏是通过过滤血液形成尿液的器官，而膀胱是收集尿液并充当尿液“储存器”的器官。尿液通过另一个小管道(尿道)通过排尿行为排出到外面。

在大多数情况下膀胱炎是由泌尿道细菌感染(膀胱和尿道)引起的膀胱炎症。

膀胱炎的主要病原体是大肠杆菌(Escherichia coli)。为了能够在膀胱定殖，该病原体产生各种毒力因子，包括粘附素、铁载体和毒素。菌毛是细菌的参与上皮粘附的主要细胞器。细菌使用的主要菌毛被称为“1型菌毛”，并且在从膀胱中分离出的90％的大肠杆菌菌株中表达。这些细胞器的远端部分负责粘附并由FimH粘附素组成，其具有识别和结合甘露糖的能力。这种粘附素赋予细菌粘附至各种糖蛋白和非糖基化蛋白的能力：很可能，最常被细菌利用用于粘附过程的蛋白质是整合素，借由α3和β1亚基。

当自身显现症状性炎症发作时，膀胱炎表现为“急性”，当炎症发作在给定时间内反复发作时，表现为“复发性”(过去12个月发作3次，过去6个月发作2次)(Guida usofarmaci,AIFA,Agenzia Italiana del Farmaco,2008)。

急性膀胱炎是由下泌尿道感染引起的病理，其可能表现出诸如排尿困难等体征和症状，即排尿疼痛、排尿频率增加、尿急、血尿和耻骨上疼痛。在这种病理学中经常发现脓尿(尿液中存在脓液)和菌尿。

像所有泌尿道感染一样，急性膀胱炎可以归类为简单型(如果见于泌尿道从结构和功能角度而言均正常的患者)或者复杂型(如果泌尿道存在解剖学或功能异常，或者如果患者患有可能使其易患泌尿道感染的疾病，诸如糖尿病或AIDS)。

主要在女性中观察到简单型急性膀胱炎。

复发性膀胱炎在年轻女性中常见，即使从解剖学和功能学角度来看，她们通常具有正常的泌尿道。

复发性膀胱炎是绝经前妇女的主要传染病之一，发病率高，每年都会产生巨大的健康成本。性活跃的绝经前妇女的发病率为0.5至0.7次感染/人/年。

在其一生中患膀胱炎至少一次的女性比例为20％至40％。

在冬季月份期间发生泌尿道感染的可能性增加。