[发明专利]用于肺部药物递送的泡沫

说明书

本发明提供用于将泡沫递送到受试者的呼吸系统的目标部位的方法和装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月6日提交的以色列专利申请No.248775的优先权的权益。以上文件的内容以其整体并入本文，如同在本文中完全阐述一样。

技术领域

在本发明的一些实施方式中，本发明涉及泡沫的肺部递送。

背景技术

肺可被描述为致密的树，其中气道类似于分支，以树莓状腺泡囊结束。腺泡囊由肺的基本呼吸单位肺泡构成。肺泡腔由肺泡上皮细胞的融合层组成，其中下层的肺泡壁膜由毛细血管的巨大网络灌注。肺的主要功能是在肺泡空间内进行氧气和二氧化碳的交换。

肺构成药物递送的最大非侵入性途径，在普通成人中估计交换表面超过100m²。此途径对于局部治疗肺病(包括肺癌、哮喘和阻塞性疾病(例如COPD))特别有吸引力。

为了治疗影响肺泡区域的肺病，(例如肺炎)治疗剂可被全身递送，在这种情况下，只有一小部分药物到达疾病部位，即肺泡内。

在诸如急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的肺病中，表面活性剂需要以非常大的剂量递送至肺泡。这在使用液体滴注的新生儿体内取得一些成功。然而，目前没有办法以均匀的方式将足够剂量的表面活性剂直接施用至肺。

上气道相关疾病的主要治疗途径之一是气溶胶疗法。此疗法存在许多缺点，例如，只有非常小剂量的吸入性颗粒可以靶向气道。而且，在严重变窄的情况(例如严重的哮喘发作)下，气溶胶不能总是被吸入。

在许多情况下，肺充满干扰正常气体交换的过量材料，一些实例包括肺泡蛋白沉积症(PAP)、急性肺炎、水肿、ARDS、后液体通气(例如全氟化碳)、吸入性化学品、石棉和其他纤维等。今天，肺部反复充满盐水并清空，直到收集的液体澄清(PAP中的标准治疗是盐水清洗)。此方法背后的根本问题是肺很难排空，大量的盐水留在肺内。

发明内容

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可用于实践或测试本发明的实施方式，但下文描述示例性方法和/或材料。在有冲突的情况下，以专利说明书为准，包括定义。另外，材料、方法和实施例仅是说明性的，并非旨在必要的限制。

在本发明的一些实施方式中，本发明涉及泡沫的肺部递送。

根据第一方面，本发明提供用于将组合物递送至受试者的呼吸系统的目标部位的方法，该方法包括以下步骤：

i.提供包含液体泡沫的组合物；

ii.将组合物引入呼吸系统的第一部位，其中第一部位位于目标部位的近侧；和

iii.将预定体积的气体引入呼吸系统以将组合物从第一部位推入呼吸系统的目标部位，

从而将组合物递送到目标部位。

在一些实施方式中，该方法包括使受试者经受预给氧的预备步骤。

在一些实施方式中，将组合物递送至受试者的呼吸系统内的一个或多个目标部位。在一些实施方式中，将组合物同时递送至一个或多个目标部位中的每一个。在一些实施方式中，将组合物顺序递送至一个或多个目标部位中的每一个。

在一些实施方式中，第一部位选自：气管、右主支气管、左主支气管、右肺叶(次级)支气管、左肺叶支气管、节段(三级)中的任一个、导气小支气管中的任一个、终末小支气管中的任何一种，以及其任何组合。