[发明专利]刚性和柔性腹腔镜式多组分材料分配装置和方法

说明书

本发明提供了一种用于将多组分材料递送到体内位置的分配装置，该装置包括歧管，该歧管具有近侧端部和远侧端部以及在其内的多个独立管腔，该歧管能够在其近侧端部上连接到用于容纳多组分材料的多个注射器；远侧末端组件，该远侧末端组件包括末端连接器，该末端连接器具有在该末端连接器内的独立并排管腔和任选地分配末端；以及多个柔性并排插管，每个插管具有近侧端部和远侧端部，插管的近侧端部各自连接到歧管的远侧端部处的独立管腔，并且插管的远侧端部各自连接到末端连接器的并排管腔中的一个，建立歧管和远侧末端组件之间的流体连通，其中并排插管任选地沿其长度部分地连接并且在其近侧端部和远侧端部处分离。

技术领域

本发明涉及一种用于在医疗手术或外科手术中使用的多组分材料的分配装置。

背景技术

近年来，微创外科技术已成为常规外科技术的替代形式，以执行多个外科手术。微创手术不同于常规外科手术，因为可以通过小切口将多个装置引入体内。因此，对身体的创伤大大减少，从而降低了患者的恢复时间。

常见微创外科手术的一个示例涉及腹腔镜式外科手术。腹腔镜手术可用于治疗外疝、结肠功能障碍、胃食管反流性疾病、胆囊疾病等。通常，接受手术的患者将在接受手术后数小时后返回家中。

当执行微创外科手术时呈现的一个挑战涉及闭合通过切割腹腔镜式器械在患者体内形成的切口。与常规外科手术相反，在微创手术期间，外科医生进入切口部位的机会大大减少。

最近，使用组织密封剂和其它生物粘合剂材料已成为闭合切口的替代技术。此类组织密封剂可包括纤维蛋白，其由凝血酶和纤维蛋白材料构成，但其它多组分材料是可用的。通常，粘合剂材料的单独组分被储存在隔离的贮存器中。当混合时，这些组分可非常快速地凝聚，在短时间内(可能在10或20秒内)产生粘合剂凝胶。当施用到身体外部时，或者当可能大量进入施用部位时，组织密封剂的快速凝固性质是有利的。然而，常规组织密封剂和粘合剂的此类快速作用性质在通过腹腔镜式装置施用组织密封剂期间呈现了潜在的结垢或堵塞问题，这通常导致装置的破坏。

另外，难以制造用于将两种组分材料递送到体内位置的柔性附件。该材料的组分独立储存在双注射器中并且由双注射器挤出，这需要双注射器的出口孔之间的最小距离。为了发挥功能，柔性插管必须显著小于双注射器的出口孔之间的最小距离，这导致两个物理分开的流体路径聚集在一起以配合到插管中。

多层管材难以在提供每个管腔的贴面性、可重复的形状和用于粘结的干净表面的同时挤出和切割。当前的装置和方法使用具有弯曲芯销的极具挑战性的重叠注塑工艺，其导致高的废品率，或使用附加器件诸如弯曲的海波管，这增加了装置的组件的成本和复杂性。

因此，需要容易且可重复地制造的能够有效地将多组分组织密封剂从远程位置递送到体内位置的装置。

发明内容

本文提供了一种用于将多组分材料递送到体内位置的分配装置，该装置包括歧管，该歧管具有近侧端部和远侧端部以及在其内的多个独立管腔，该歧管可在其近侧端部上连接到用于容纳多组分材料的多个注射器；远侧末端组件，该远侧末端组件包括具有末端连接器，该末端连接器具有在末端连接器内的多个独立的并排管腔和任选地分配尖端；以及多个柔性并排插管，每个插管具有近侧端部和远侧端部，插管的近侧端部各自连接到歧管的远侧端部处的独立的管腔，并且插管的远侧端部各自连接到末端连接器的并排管腔中的一者，建立歧管和远侧末端组件之间的流体连通，其中所述并排插管任选地部分沿其长度连接并且在其近侧端部和远侧端部处分离。

在一种形式中，末端连接器设置有用于连接螺纹分配末端和带倒钩的近侧端部的外部螺纹。

在一种形式中，插管的远端利用粘合剂或通过重叠注塑管腔中的插管而被保持在末端连接器的并排管腔中。

在另一种形式中，分配装置还包括外壳，该外壳包封插管和歧管的至少一部分。