[发明专利]用于减少脂肪组织的非颤抖性低温产热方法

说明书

本发明涉及用于局部减少对象身体的脂肪组织的非颤抖性低温产热方法，其包括：(a)向所述对象的皮肤施加冷却装置的至少一个施加器；(b)向期望其中脂肪组织减少的局部区域施加所述冷却装置的至少一个另外的施加器；(c)所述施加器将皮肤表面温度维持在4℃至12℃；(d)施加所述施加器，持续的总时间段为20至60分钟。

发明内容

本发明涉及非侵入性美容方法，其通过受控冷却(controlled cooling)激活非颤抖性产热以在预期减肥的对象中减少脂肪组织。

过多的体脂和局部脂肪过多代表了重要的社会问题，并且许多受其影响的对象寻求整形手术以改善他们的外观。然而，整形手术是具有相关风险的侵入性医学操作，其通常可允许迅速恢复并且可能影响社交生活。

事实上，即使进行有规律的体育锻炼，也很难从富含脂质细胞或脂肪组织中消除脂肪，因为它们通常仅在极端条件(例如节食)下燃烧其脂肪。然而，节食只带来短期益处，并且存在长期、困难、需要改变整个生活方式的缺点，并且在许多情况下导致重新获得失去的体重。因此，已开发了多种美容操作和装置以去除或减少不需要的局部皮下脂肪。

注意力集中于用于脂肪组织(adipose tissue，AT)破坏的替代方法，其包括射频、超声和激光处理。近年来，已开发出身体冷却(body cooling)或“冷冻溶脂”，其涉及环境冷暴露(Bartelt等)或将皮肤表面温度降低至-7℃的装置(例如，美国专利No.9,308,120和美国专利No.7,367,341，实施例1)，从而导致脂肪组织全身性或局部暴露于主动冷却。冷冻溶脂开发基于表明以下的研究：细胞内脂质含量因细胞类型而异，与形成皮下脂肪组织的潜在脂肪细胞相比，真皮和表皮细胞的不饱和脂肪酸含量相对较低。结果，不同的细胞类型(例如富含脂质的细胞和非富含脂质的细胞)对寒冷表现出不同程度的易感性，非富含脂质的细胞比富含脂质的细胞承受更冷的温度。因此，冷冻溶脂利用这些特性通过施加冷却装置来使胞质脂质结晶，破坏细胞完整性并通过凋亡/坏死诱导细胞死亡，以在数周至数月的时段内选择性地减少AT(美国专利No.9,308,120)。

因此，由于脂肪细胞死亡，破坏细胞完整性的方法如冷冻溶脂存在以下不便：

-可能发生局部瘀伤、冻伤、肿胀或感觉迟钝(在数周内清除)；

-由于胞质脂质的结晶而形成硬肿块，需要在处理后按摩肿块；

-反常脂肪增生的风险(Singh等(2015)和Jalian等(2014))，在某些严重的情况下可能需要手术；

-产生生物体必须在操作之后数周或数月内逐渐消化和消除的脂肪死细胞碎片、脂肪(脂毒性)、细胞因子和其他炎性介质，这同时将处理限制在有限数量的局部区域。

这些不便导致间隔较宽的处理(例如，间隔数天或数周)以使对象消除所述细胞碎片和脂肪，以解决炎症和其他副作用。

然而，富含脂质的细胞或脂肪组织非常有用，因为它们参与许多代谢过程，例如将过多的能量储存为脂质，通过释放靶向周围组织的脂肪因子来调节全身能量平衡(Dempersmier等，2015)，靶向脑以响应过多的能量供应来调节食欲(Sonna等，1985)，以及保护包括肌肉和肝脏在内的组织免受脂毒性(Haemmerle等，2006)。

因此，通过减少脂肪组织而不引起富含脂质的细胞(例如脂肪组织)损伤来改善对象外观的方便且有效的美容方法是迄今未知的。

在这种情况下，本申请人出人意料地发现了使用受控冷却来通过脂肪代谢和非颤抖性产热来增加能量消耗的方法，其不存在与上述富含脂质细胞破碎相关的不便。因此，本发明的方法显示，在没有富含脂质细胞破碎的情况下促进脂肪组织的减少，通过单环节(session)多次施加降低腰围，或者出于审美目的通过重复环节(甚至每天重复的环节)累积降低腰围。