[发明专利]气囊导管系统

说明书

描述了一种特别适用于药物涂覆的气囊的气囊导管和气囊系统。在一些实施例中，气囊导管系统包括各种特征，这些特征被设计用于解决由于气囊递送期间的收缩摩擦导致的药物摩擦掉的问题——包括通过利用保护套管来遮蔽药物涂覆的气囊。在一些实施例中，气囊导管系统包括内高压气囊和外药物涂覆的气囊，以减少与进行血管扩张相关的时间。

相关申请

本申请要求于2016年10月5日提交的标题为Balloon Catheter Systems的美国临时申请序列No.62/404,647和于2016年10月28日提交的标题为Balloon Catheter Systems的美国临时申请序列No.62/414,520的优先权，该两个申请的全部内容通过引用而并入本文。

背景技术

狭窄或再狭窄是由于硬化物质的积聚导致的血管变窄。狭窄可导致与血流量减少相关的各种血管病症，包括卒中、心脏病或肢体缺损。使用各种抗硬化药物如紫杉醇、西罗莫司和/或佐他莫司的药物涂覆的气囊是治疗狭窄的一种方法——气囊膨胀以压缩硬化，药物被递送到血管壁以帮助治疗该区域。通常，在穿过导向护套装载和引导期间，大量药物可能从气囊中损失。此外，即使当将足够的药物涂层递送到目标部位时，由于圆柱形气囊不能与异常血管轮廓(例如，非圆形)相符合或者血管上的钙化特别致密，进一步阻碍了递送。

就此而言，需要一种气囊导管系统，其能够改善气囊的药物损失，从而在递送至患者血管期间改善药物。还需要一种气囊导管，其能够为硬化区域提供改进的治疗，其中典型的气囊可能不符合目标区域、钙化硬化或相对致密的硬化的形状。

发明内容

在一些实施例中，描述了用于药物涂覆的气囊的保护套管。当穿过导向护套插入并引导到目标治疗部位时，保护套管可用于防止药物涂层从气囊上摩擦掉。

在一个实施例中，保护套管配置成使得药物涂覆的气囊可以放置在保护套管的管状部分内，并且保护套管和封闭的药物涂覆的气囊被推动穿过导向护套。在一个实施例中，保护套管包括远端头锥，以帮助防止血液从气囊上摩擦掉药物涂层。在一个实施例中，容纳药物涂覆的气囊的保护套管的管状部分可以变窄以限制气囊向血液的暴露。

在一个实施例中，保护套管具有相对小的长度，其尺寸设计成当其插入导向护套的止血阀时仅覆盖药物涂覆的气囊本身。在一个实施例中，保护套管是气囊导管组件的一部分，并且可以从气囊导管中取出，然后放入止血阀中，以帮助将药物涂覆的气囊放入导向护套中。

在一些实施例中，描述了利用保护套管的气囊导管和气囊导管系统。当穿过导向护套引导到目标治疗部位时，保护套管可用于防止药物涂层从气囊上摩擦掉。

在一个实施例中，包括气囊导管的气囊导管系统利用保护套管，其中在将气囊导管装载穿过导向护套之前放置气囊导管。穿过导向护套引导气囊保护套管和封闭的气囊。在一个实施例中，气囊导管/气囊导管系统利用远端头锥，其有助于在气囊递送期间保护气囊免受血液影响，其中在递送期间过早暴露于血液可能将药物从气囊上推开。在一个实施例中，容纳药物涂覆的气囊的保护套管的管状部分可以变窄以限制气囊向血液的暴露。

在一个实施例中，气囊导管/气囊导管系统利用相对短长度的保护套管，其尺寸设计成有助于将药物涂覆的气囊放置在导向护套的止血阀内。在一些实施例中，保护套管可预先附接到气囊导管，其中保护套管从气囊导管移除并放入止血阀中以帮助将药物涂覆的气囊放入导向护套中。

在一些实施例中，描述了气囊导管。气囊导管在治疗脉管系统的狭窄区域方面具有特殊用途，该狭窄区域可能具有不规则形状的硬化积聚，或具有特别厚或致密的硬化的狭窄区域。

在一个实施例中，气囊导管使用双气囊，包括内气囊和外气囊。内气囊是高压气囊，外气囊是药物涂覆的并且高度顺应性，以便符合狭窄的血管形状。