[发明专利]伤口处理系统以及使用和组装的方法

说明书

提供了伤口处理制品、系统和药盒，以及组装和处理的方法，其中纳米多孔均孔膜是病原体调节的，与有回弹力的、柔性或弹性支持物组合以提供用于医疗行业的定制伤口处理绷带和/或药盒。

发明领域

无菌制品，其使空气能够接触伤口，与此同时调节伤口中的水分并提供病原体抗性，并且任选地作为传感器用于监测和检测目的分析物。

背景技术

在卫生保健行业，卫生保健提供者面临的最大问题之一是他们解决慢性或严重伤口的能力，这些伤口通常需要数月才能愈合。目前，现有技术的绷带是水胶体技术，其是基于纤维素的黏合剂，其作为合成痂(synthetic scab)发挥作用。水胶体绷带的问题在于其是用闭合性聚氨酯背衬制成的，这会引起浸渍(由于伤口部位周围过多的水分而导致的组织溶解)。因此，卫生保健提供者需要经常更换绷带以防止浸渍，但频繁更换敷料提高感染风险，并可干扰身体的自然伤口愈合过程。

治疗严重伤口的另一种方法是使用多层纱布和医用胶带。纱布促进了透气性，但随着时间的推移，它们会很快被流体饱和，并且不对纳米级的病原体产生抗性。因此，卫生保健提供者也必须定期更换纱布敷料(通常每8小时)。

仍然需要提供定制的无菌绷带，其有助于空气输送至伤口，并同时调节伤口中的水分以避免或消除浸渍(水溶解伤口部位周围的组织)，用于更不频繁的绷带更换和加速的愈合。仍然还需要提供广谱细菌和病原体抗性而不使用可促进抗生素抗性菌株生长的抗菌涂层。

附图简述

图1举例说明了本发明的多层复合绷带(multilayer composite bandage)；

图2是示出本发明的高度均匀的孔径(pore size)分布的纳米多孔嵌段共聚物膜的扫描电子显微镜(SEM)图像。

图3举例说明了本发明的另一个实施方案，其包含具有可调孔径的两种不同的膜。

发明详述

一些实施方案涉及包含至少一种均孔(isoporous)自组装纳米多孔膜和支持物的制品，其中所述膜和/或支持物是生物相容性的。定制的制品包含外部绷带、人工皮肤移植物、用于疝的内部绷带、以及细胞支架。

如图1和3中所示，制品1(复合材料或绷带)包含膜2、调节孔3和支持物4。图3示出了添加具有与孔3不同尺寸的调节孔6的第二膜5。图2是膜2表面的表面SEM图像。

更具体地，本发明提供了绷带和药盒(kit)，其包含具有1至60、100、200nm的调节孔径的均孔自组装纳米多孔膜，以及至少一层柔性、有回弹力的(resilient)和/或弹性支持物层，其还可以是生物相容性的。支持物和膜层中的至少一种可包含使对伤口的附着最小化或降低的药剂，并且可通过涂覆、喷涂或直接将药剂与均孔膜和支持物层中的至少一种合并来提供。在本发明的上下文中，均孔意指具有基本上窄的孔直径分布。

本发明的膜可以是生物相容的，用于与皮肤/伤口接触或内部使用，可由使其可生物降解以供临时使用的聚合物组分(即合成痂)形成，可包含用于对伤口进行灭菌的抗细菌/微生物剂，可包含用于相对于伤口部位释放(release)的非黏性剂(non-stick agent)，可包含用于附着至外部或内部组织的静摩擦剂(stiction agent)或涂层，可包含试剂并提供适于增强细胞生长的孔径，并且可包含药物洗脱小分子和/或生物制剂(biologics)。

本发明的膜的另外的功能可包括生物相容性、抗细菌/微生物活性、伤口释放、药物洗脱、细胞生长增强，并且可通过以下来提供：薄膜涂层(例如，浸涂、喷涂、气相沉积)、表面改性(例如，共价改性、“接枝到”和“从……接枝”二者、静电吸引(例如逐层、小分子静电附着)、改变膜聚合物化学、气体簇离子束(gas cluster ion beam)表面改性和孔径可调性。