[发明专利]包含二甲亚砜的用于单糊剂型水硬性根管填充材料的组合物

说明书

本发明涉及一种包含DMSO的用于单糊剂型水硬性根管填充材料的组合物。根据本发明的一方式，提供一种包含硅酸钙成分以及DMSO的单糊剂型水硬性根管填充材料组合物。

技术领域

本发明涉及一种包含二甲亚砜(DiMethyl SulfOxide；DMSO)的用于单糊剂型水硬性根管填充材料的组合物。

背景技术

通常，医用水泥组合物作为填充到去除神经、血管、细胞组织等的空间的物质，用于多种领域。尤其，在牙科领域，去除牙齿内部的神经、血管、其他细胞组织等之后，在该空间内填充材料并进行封闭，来治疗保持牙齿功能的根管(神经)(牙髓治疗，endodontictreatment)时，必须使用医用水泥组合物。

作为医用水泥组合物之一的无机三氧化物聚合体(Mineral TrioxideAggregate；MTA)，作为广泛用于根管治疗的物质，主要用于牙根穿孔的修复、牙髓切断术、部分牙髓切断术、盖髓术(pulp capping)、根管充填(root canal filling)、根尖倒充填(root-end retrofilling)等。MTA的封闭性以及生物相容性优秀，与主要用于活髓牙的牙髓治疗的氢氧化钙相比，在形成第三期牙本质或炎症细胞浸润方面处于优势。

MTA作为主要成分包含硅酸钙(calcium silicate)、铝酸钙(calcium aluminate)以及石膏。在存在体液、唾液、其他液体等的环境中，如上所述的硅酸钙与水反应，生成硅酸钙水合物(Calcium Silicate Hydrate；C-S-H)和氢氧化钙(calcium hydroxide)。其中，推定通常通过MTA的水合反应所生成的生成物的75％是硅酸钙水合物(C-S-H)，剩余25％左右是氢氧化钙。硅酸钙的水合反应需要相当长的时间，因此添加铝酸钙来调节固化时间。铝酸钙在水合初期形成钙矾石，来生成初期强度，此时，因过快的水合反应会导致操作性变差，因此，以基于铝酸钙的重量比，进一步混合40～100％左右的石膏。石膏中，相比于二水石膏，使用无水石膏或半水石膏，半水石膏中，从体积稳定性方面出发，相比于α型优选β型，虽然无水石膏有多种，但是尤其优选II型无水石膏。

MTA与水反应而固化并与周围的硬组织粘合，因此与以往使用的汞合金、IRM、Super EBA等相比，封闭性优秀，但是存在固化时间长、操作性不良、发生变色等问题。另外，MTA在水合过程中受周围环境的较大影响，存在炎症或出血严重是不能固化而被冲洗掉。从使用MTA的用户(牙科医生)的立场来看，不良的操作性是最大的障碍，尤其在狭窄且较深的根管内混合粉末型MTA与液体使用时，需要很多时间和努力并且反复实验。

最近，市面上推广以单糊剂型提供的MTA封闭剂(sealer)，其包含N-甲基-2-吡咯烷酮(N-Methyl-2-Pyrrolidone；NMP)和硅酸钙水泥的混合物，通过很多实验验证了使用的便利性、强封闭性、手术的安全性等，其结果备受瞩目。其中，NMP可以以与硅酸钙搅拌的状态提供，并且在人体内固化。虽然经过长时间的验证，在医学上认证了NMP是用于人体时安全的液体，但是，用于再生性牙髓治疗(regenerative endodontic procedure)的目的，即对人体无毒性要求达到不影响干细胞分化的安全性时，还有待商榷。