[发明专利]具有扩张器的导引头

说明书

一种用于便于对身体中的耳朵、鼻子、喉咙或其它位置内的所期望的位置的访问的导引头装置可以包括近端轴、弹性远端部分和防损伤远端尖端。所述弹性远端部分具有预设形状，所述预设形状具有至少一个曲线部，以促进将所述弹性远端部分的远端端部穿过各种解剖学通道朝向所述所期望的位置推进。在一些实施例中，所述导引头装置可以与扩张器装置配对，以对所述身体的耳朵、鼻子、喉咙或其它部分中的解剖学结构执行扩张手术。在其它实施例中，所述导引头装置可以与柔性内窥镜配对，以促进解剖学结构或区域的可视化。

相关申请的交叉引用

本申请作为PCT国际申请于2017年9月20日提交，并且要求2016年9月21日提交的美国临时申请第62/397,714号和2016年12月5日提交的美国临时申请第62/430,027号的优先权，这两项申请的标题均为“具有扩张器的导引头(Seeker With Dilator)”。出于所有目的，上述两个申请的全部内容通过引用并入本文中。

发明领域

本申请一般涉及用于耳鼻喉科的医疗和外科手术装置、系统和方法。更具体地，本申请涉及便于对耳朵、鼻子和喉咙中的各种解剖学结构的访问、扩张和/或可视化的医疗和外科手术装置、系统和方法。

背景技术

鼻窦炎是一种影响超过3500万美国人和其它发达国家同样庞大人口的疾病。鼻窦炎发生在四对鼻窦腔(上颌窦、筛窦、额窦和/或蝶窦)中的一个或多个发炎时，因此导致阻塞或以其它方式危及鼻窦引流。鼻窦炎，并且尤其是慢性或复发性鼻窦炎，可能会使人极度虚弱，其中，患者会遭受头痛、面部疼痛、牙痛、内耳问题以及头部和颈部不适的其它症状。因此，鼻窦炎是影响全世界数百万患者的显著并且严重的健康问题。

通常，副鼻窦腔产生粘液，然后粘液通过拍打纤毛从鼻窦腔中移出，并且移动到鼻腔中并且向下移动到喉咙。总而言之，鼻窦每天产生大约1升粘液，因此这种粘液的有效运输对于鼻窦健康很重要。每个鼻窦腔具有通向鼻腔的引流通道或流出道。该排出通道可以包括窦口以及在窦口的区域中的“过渡空间”，例如，在额窦的情况下的“额隐窝”，或者在上颌窦的情况下的“筛漏斗”。当窦口或者在窦口附近的区域中的一个或多个的粘膜(或“内膜”)发炎时，粘液的出口被中断，因此设定了鼻窦腔的感染和/或炎症(即，鼻窦炎)的阶段。

尽管一些鼻窦炎病例可以用适当的药物(例如，抗组胺或抗生素)治疗，但在一些情况下，鼻窦炎会持续数月或更长时间，这种情况称为慢性鼻窦炎。其它患者在给定的时间段内遭受多次鼻窦炎发作，这种情况称为复发性鼻窦炎。许多慢性和复发性鼻窦炎患者对药物治疗没有反应，并且因此可能寻求外科手术选项。

功能性内窥镜鼻窦外科手术(FESS)是目前用于治疗慢性鼻窦炎的最常见外科手术类型。在典型的FESS外科手术中，将内窥镜与一个或多个外科手术器械一起插入到鼻孔中。然后使用外科手术器械切除粘膜组织和/或骨头，以便以外科手术方式扩大一个或多个鼻窦窦口并且通常移除鼻腔中的其它生长物和结构，以试图改进鼻窦的引流。尽管FESS手术对许多患者来说效果很好，但是组织的显著移除导致非常侵入性的外科手术，这通常会导致长时间的恢复期、具有显著的术后疼痛、不适和出血，这需要用纱布对鼻腔进行痛苦的填塞、移除和重新填塞。这种填塞过程以及总体疼痛和其它术后并发症通常需要FESS患者在外科手术后多次返回到医生办公室。

最近，已经开发了一种侵入性较小的鼻内鼻窦外科手术，称为球囊鼻窦扩张术或球囊鼻窦成形术。球囊鼻窦成形术涉及将小的柔性球囊导管推进到受影响的鼻窦窦口中并且使球囊膨大以扩张窦口。球囊是非顺应性的，使得当它膨大时，它足够强大以打破形成鼻窦窦口的非常薄的骨头。因此，当窦口愈合时，它以扩张的配置愈合，这理想地恢复了来自该鼻窦的粘液的正常引流。通常，在不从副鼻窦或鼻腔移除任何组织的情况下执行球囊鼻窦成形术，并且患者通常具有非常少的或没有术后症状或抱怨。