[发明专利]用于经皮血管内通路和导线放置的装置和方法

说明书

本发明公开了一种用于产生血管内通路和导线放置的装置，包括：具有内腔的主体和设置在内腔中的穿刺组件。穿刺组件向远侧移出内腔并在移动时刺穿组织。提供了一种用于引导穿刺组件的针引导件，该针引导件具有包括第一对准组件的远程。导线具有远侧末端，其具有设置在导线远侧末端上的第二对准组件。第一对准组件可包括一个磁性附件、至少一个磁性植入物、一个接近传感器、一个超声波传感器或用于对准设置在不透明组织的相对侧上的装置的其他合适系统。类似地，第二对准组件可包括一个磁性附件或植入物、一个接近传感器或超声波传感器。

背景技术

在体内，各种流体经由遍布生物体的导管传送，以执行各种基本功能。血管、动脉、静脉，以及毛细血管将血液带到整个身体，将营养物质和废物运送到不同的器官和组织进行处理。胆管携带胆汁从肝脏到十二指肠。输尿管将尿液从肾脏输送到膀胱。肠子将营养物质和废物从口腔输送到肛门。

在医疗实践中，经常需要将导管相互连接或连接至替换导管来治疗现有导管的疾病或功能障碍。导管之间的连接称为吻合(anastomosis)。

在血管中，吻合形成于静脉和动脉之间，动脉和动脉之间，或静脉和静脉之间。这些连接的目的是在动脉和静脉之间形成高流动连接或瘘管，或者围绕替换导管中的障碍物，或旁路/分流(bypass)。用于分流的导管是静脉、动脉或假体移植物(prostheticgraft)。

在手术过程中通过使两个血管或导管直接接触而形成吻合。血管用缝线或夹子连接在一起。吻合可以是端对端(end-to-end)、端对边(end-to-side)，或边对边(side-to-side)。在血管中，吻合形状为椭圆形，最常用手以连续的缝线缝合。其他已经用于创建吻合的方法，包括二氧化碳雷射(carbon dioxide laser)方法和使用各种连接假体(prostheses)、夹子，和支架(stent)的许多方法。

动静脉瘘(arterio-venous fistula，AVF)的创建是通过将动脉连接到静脉。这种类型的连接用于血液透析、增加运动耐受性(exercise tolerance)、保持动脉或静脉开放，或为化疗(chemotherapy)提供可靠的通路。

另一种方法是将假体移植物从动脉连接到静脉，以达到在动脉和静脉之间形成高流动连接的相同目的。这被称为「动脉-静脉移植」(arterio-venous graft)，需要两个吻合。一个在动脉和移植物之间，另一个在移植物和静脉之间。

旁路/分流(bypass)与动静脉移植相似。为了避开障碍物，需要两个吻合和一个导管。从血管到导管创建一个近端吻合。导管延伸并绕过障碍物，并且在经过障碍物之后，在导管与血管之间创建一个第二远程吻合。

如上所述，在目前的医疗实务中，希望将动脉连接到静脉以形成用于血液透析的瘘管。血液透析的过程需要迅速从身体中去除血液，使血液通过透析机，并将血液输送回身体。血液循环的通道是由：1)放置在大静脉中的导管(catheter)；2)连接到动脉和静脉的假体移植物；或3)直接将动脉连接到静脉的瘘管来达到。

肾衰竭患者需要血液透析。使用自然血管的瘘管是创造高血流量的一种方式。通过瘘管可以从身体抽取高流量的血液到透析机中去除废物，然后返回到身体。血液通过动脉附近的一根大型进入针(access needle)取出，并通过第二根大回流针返回到瘘管。通常在前臂或上臂创建瘘管，比较少在大腿部位创建，而在极少数情况下会创建在身体其他部位。为了使静脉成熟或生长，瘘管能够达到每分钟500ml或更多的流量是重要的。一旦达到>4mm，静脉被认为是成熟的，并且可以用大的针进入。产生瘘管的静脉段需要足够长(>6cm)以允许进入和返回针有充分的分开，以防止透析和未透析的血液在插入瘘管中的针之间再循环。

患者被麻醉，接着从其动脉和静脉的周围组织中仔细切开动脉和静脉，并用细缝线或夹子缝合血管以创建瘘管。以此方式创建的连接是一种吻合(anastomosis)。非常需要能够快速、可靠地制造吻合，同时减少剥离、减少疼痛。重要的是，所制造的吻合具有正确的尺寸、是光滑的，并且其动脉和静脉不扭曲。