[发明专利]药物输送设备的警报和警惕以及相关的系统和方法

说明书

一种在体上网络化的糖尿病管理系统中提供警报和警惕的系统、方法和设备。方法可以包括从连续葡萄糖监测器接收葡萄糖传感器数据，并且至少部分地基于该葡萄糖传感器数据来确定胰岛素输送的剂量。方法可以包括检测警报或警惕状况，并且向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信。方法可以包括触发胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕，除非在预定时间段内接收到警报或警惕状况的确认。

优先权要求

本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2016年12月12日提交的序列号为62/433,124的美国临时专利申请的权益，该申请的公开内容在此通过引用以其整体被并入本文。

技术领域

本公开涉及用于药物输送设备和系统，特别是用于具有药物输送设备的药物输送系统的警报(alarm)和警惕(alert)以及相关的系统和方法，该药物输送设备与药物输送设备的主用户界面(user-interface)通信。

背景

患有I型糖尿病、II型糖尿病或妊娠糖尿病的患者必须跟踪他们的血糖水平，并且有时还要治疗他们的病情以维持适当的血糖水平。糖尿病的控制可以包括使用血糖监测器(BGM)并且有时使用连续葡萄糖监测器(CGM)来监测血糖水平。I型糖尿病患者和一些II型糖尿病患者或妊娠糖尿病患者需要胰岛素或其类似物。因为胰岛素不能口服，所以用注射器注射胰岛素或通过外部输液泵来皮下输送胰岛素。然而，过量的胰岛素输送可能会导致急性低血糖，这可能导致严重的身体伤害和/或死亡。然而，未能给糖尿病患者施用(administer)适当量的胰岛素会导致高血糖症，这可能导致严重的身体伤害和/或死亡。由于与糖尿病相关联的严重风险，CGM和胰岛素输液泵系统通常提供一系列警报和警惕，这些警报和警惕会引起用户对当前血糖状况、系统状况和/或其他潜在问题的注意，但是这些警报和警惕会导致警惕疲劳。患有警惕疲劳的用户可能开始忽略警报或警惕，或者停止使用CGM或胰岛素输液泵，从而降低他们的治疗质量。此外，用户可能希望将他们的外部输液泵或CGM隐藏起来，以避免不必要的注意。因此，需要一种用于提供糖尿病相关信息、警惕和警报的改进系统。

公开

本文提供的药物输送系统、方法和设备至少包括彼此通信(例如，无线通信)的药物输送设备(例如，胰岛素输送设备)和远程用户界面设备(例如，具有安装的应用程序的智能手机)。在一些情况下，远程用户界面设备可以用作与药物输送设备交互的主用户界面，但是药物输送设备可以适用于在某些状况下提供听觉、视觉、或触觉反馈。在一些情况下，本文提供的方法、设备和系统可以使药物输送设备中的控制器检测警报或警惕状况，并且在药物输送设备上发出警报或警惕之前，发送针对远程用户界面设备的无线通信。在一些情况下，本文提供的方法、设备和系统可以包括在药物输送设备中的控制器，远程用户界面设备适用于发送无线通信，该控制器适用于接收无线通信，该无线通信指示用户已经确认警报或警惕状况。在一些情况下，本文提供的方法、设备和系统可以包括在药物输送设备中的控制器，该控制器适用于在发送无线通信之后的预定时间段内控制器没有接收到用户确认的情况下使药物输送设备提供听觉、视觉和/或触觉警报或警惕，这可以确保用户能够从远程用户界面设备接收通信。例如，在一些情况下，远程用户界面设备可以由用户编程为不提供听觉警报，或者远程用户界面设备可能离药物输送设备太远或者可能电池耗尽。在一些情况下，用户确认可以经由来自远程用户界面设备的无线通信或者经由与药物输送设备的用户交互而到达控制器。