[发明专利]眼科设备的液体管理

说明书

本发明涉及眼科设备(99)，其提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构，以及涉及用于这种设备的更换盒(1)。它包括用于将液体从外科器械(29)机动排出至废物容器(56)的吸出输送机构(52)。根据本发明，它也包括用于将输注介质从输注容器(30)机动输送至外科器械(29)的输注输送机构(36)。

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的眼科设备以及根据权利要求10的前序部分的用于眼科设备的更换件还有所属的方法。

本发明涉及眼外科设备。在眼内手术时，此时在许多情况下进行吸出即抽吸出眼内液体或在手术中除去的颗粒。例如在白内障手术范围内，混浊晶状体从眼中被取出并换上眼内晶状体(IOL)。例如此时执行晶状体乳化(晶状体芯液化)，在此经过从角膜至巩膜的过渡区内的几毫米长切口将手术工具伸入眼内。一块包囊被取出并且接着例如用超声波设备或激光破碎并除去晶状体内容物。晶状体颗粒的去除在此通过连接至手术工具的抽吸冲洗机构进行，抽吸冲洗机构是本发明的核心点。

抽吸冲洗机构吸出损毁的晶状体芯颗粒并用输注液如平衡盐溶液(BSS)替代吸出物。在移除旧晶状体芯后，经由所述切口将瘪缩的弹性替代晶状体置入囊袋中。抽吸冲洗机构由眼科设备、即处于外科手术室中的由医生和/或女护士操作的手术设备提供，大多连带有手术所需的其它功能。除了上述晶状体乳化外，具有本发明所应对的抽吸冲洗功能的相同医用设备(或者最多这种设备的具体实施方式)也被应用在其它眼科手术中，在此，眼内输注通常(但不一定)与吸出一起执行，例如在玻璃体切除术、透热疗法、包囊切除术、青光眼手术、屈光手术、飞秒激光器等中。文献DE69621562、US2016/045367、WO02/056850举例描述了这种医用设备的实施例。

US2012/215160提议一种直接在眼内或手持件上的输注压力测量。除了直接在眼睛上的压力测量所需的压力传感器单元以及所需的从设备至眼睛的数据通信外，此时有另一个缺点，包含在设备与盒之间的软管在内的系统的动态处于调整回路中并且其必须被相应设计。具有压力调节用活动壁的流体储备容器的要求也使该系统变得复杂，增加了液体含量并增大了系统以及保持消毒的设备部件。为了必保证消毒，尤其关于有可能被污染的吸出液体地，必须可靠避免眼内感染或患者之间传染。这尤其是例如可以通过更换大多被称为盒的可换插件来做到。所述盒能设计成一次性盒、日用盒和/或也可以被反复消毒。所述盒在此尤其具有抽吸冲洗机构的接触到或可能接触到潜在被污染的患者液体的部分。尤其是这些部分可以是比如泵装置或抽吸装置、阀和/或压力传感器或负压传感器、气囊、流通机构等。优选地，这种可换盒的部件大多防止混淆机械编码的自和/或至患者的管路的端口、以及用于废物容器和/或输注容器的端口等，其以可更换方式至少部分安装在医用设备之上或之中。文献DE69309757、DE69321264、DE69615507、DE69615633、DE69709192、US5,163,900、US5,282,787、US5,582,601、US5,800,396、US5,897,524、US5,899,674、WO1987/001943、WO2004/108189、或者WO2004/110524示出了相关的盒。

优选地，传感器装置、致动器、电子装置和/或机械装置尽可能安装在医用设备中而不是可换的盒中。即，所述盒此时尤其仅构成传感器装置和致动器的接触到潜在被污染的流体的部分，即例如测量腔、隔膜、泵装置、抽吸装置、阀的挤流区等，即尤其是被动部分。传感器装置和致动器的主动部分尤其在其是可观的成本因素时优选被安装在医用设备中。

为了抽吸冲洗功能，即为了输注和/或吸出或者换言之为了液体在眼睛内的输入和排出，用以对眼睛做手术的手术设备或手持件具备吸出用抽吸管路和用于替代吸出物和/或经插入孔流出的泄漏液的输注管路。确切说，此时必须在手术过程中将眼压力(IOP＝眼内压)至少近似保持恒定。眼睛或者说眼睛部分如前房应该在手术过程中既不缩小、也不胀大。相应地，与吸出吸走并行地同时进行输注即液体输入。