[发明专利]调整基础施用时间的系统和方法

说明书

本公开内容提供了用于优化受试者的常设基础胰岛素方案中的基础施用时间的系统和方法。该方案指定基础胰岛素药物总量、用于再发时期的一个或多个基础注射事件类型以及药物总量在注射事件类型之间的分配。在包括多个再发时期实例的过去时间过程中获得受试者的加时间戳的葡萄糖测量值。当葡萄糖测量值满足停止条件时，确定推荐调整，其包括方案中的注射事件类型的数目的改变和/或胰岛素药物在注射事件类型之间的分配的改变。将推荐调整传送给受试者以用于手动调整方案、负责向受试者递送方案的胰岛素笔或与受试者相关联的保健医生。

技术领域

本公开内容一般涉及用于优化包括基础胰岛素药物的受试者的常设胰岛素方案中的基础施用时间的系统和方法。

背景技术

2型糖尿病的特征在于正常生理胰岛素分泌的进行性破坏。在健康的个体中，胰腺β细胞的基础胰岛素分泌持续发生，以在两餐之间的延长期内维持稳定的葡萄糖水平。同样在健康的个体中，存在餐时分泌，其中胰岛素响应于膳食在初始的第一阶段峰值中迅速释放，随后胰岛素分泌持续，在2-3小时后返回基础水平。

胰岛素是一种与胰岛素受体结合以通过促进细胞将葡萄糖、氨基酸和脂肪酸摄取到骨骼肌和脂肪中，并且通过抑制肝脏葡萄糖的输出来降低血糖的激素。在正常的健康个体中，生理性基础和餐时胰岛素分泌物维持血糖正常，从而影响空腹血浆葡萄糖和餐后血浆葡萄糖浓度。在2型糖尿病中，基础和餐时胰岛素分泌受损，并且不存在餐后早期反应。为了解决这些不良事件，向患有2型糖尿病的受试者提供胰岛素药物治疗方案。也向患有1型糖尿病的受试者提供胰岛素药物治疗方案。这些胰岛素药物治疗方案的目标在于维持期望的空腹血糖目标水平，其将使得低血糖和高血糖的估计风险最小化。

传统的胰岛素药物递送系统包括使用泵系统，其提供频繁复发用量的胰岛素药物。近来，已经开发了附加类型的递送系统，诸如胰岛素笔，其可以被用来以较不频繁的胰岛素药物注射的形式自我施用胰岛素药物治疗方案。使用这样的递送系统进行糖尿病治疗的常用方法是根据常设胰岛素方案注射长效胰岛素药物（基础）用量，以独立于膳食事件维持血糖控制。然而，这样的长效胰岛素药物（基础）用量的最佳递送是特定于受试者的。在一些受试者中，最好将基础用量分成每天两个或更多个用量，以便最好地维持血糖控制，然而在其他受试者中，最好在每天的单一的时间施用基础用量。

在实践中，保健医生通常确定受试者应该摄取的基础胰岛素药物的每日总量。此外，保健医生基于关于受试者的可用医学数据来确定该每日基础胰岛素药物分配是应该作为单一注射事件来施用，还是在一天的过程中的多次注射事件中施用。将由保健医生做出的确定被正式化为指导受试者遵守的常设基础胰岛素方案，直到受试者下次拜访保健医生为止。这种常规实践的缺点是双重的。首先，保健医生按照惯例使用有限的数据来利用，以便建立常设基础胰岛素方案。因此，由于被用来使常设基础胰岛素方案正式化的数据有限，常设基础胰岛素方案冒着对于给定的受试者而言并非最佳的风险。其次，受试者不能够足够频繁地拜访保健医生以真正地优化常设基础胰岛素方案。例如，由于两次访问之间发生的健康事件，最佳常设基础胰岛素方案可能在保健医生访问之间稍微改变。最佳常设基础胰岛素方案中的这些稍微改变直到下一次拜访保健医生才被发现。常规实践的这些缺点导致一些受试者在一天的过程中以多于一剂的剂量施用基础胰岛素药物，实际上，对于这样的受试者而言，按单剂量施用基础胰岛素药物将会更好。相反地，被指导每天以单一注射事件施用其基础胰岛素药物的其他受试者实际上如果他们将每日基础胰岛素药物用量分解成在一天期间的多个时间注射的较小用量的话会得到更好的服务。

Abbott Diabetes Care Inc.的题为“Methods for Modeling Insulin TherapyRequirements”的美国专利公开号20110098548公开了一种用于处理糖尿病相关信息（包括葡萄糖信息）的系统，以用于作为葡萄糖数据、碳水化合物摄入量、胰岛素递送历史和运动历史的函数来预测未来葡萄糖水平，并且随后提供与预测的未来葡萄糖水平相关的推荐。然而，20110098548没有提供关于如何将再发的基础胰岛素药物用量分配成离散的注射事件集（例如，单一注射事件或多个注射事件）以便最小化血糖风险的教导。