[发明专利]带有阀的导管组件及相关方法

说明书

描述了阀（136），用于静脉内（IV）导管组件（100），以用于控制流体流动。所述阀（136）可以在多次接入使用情形中防止漏血。提供了围绕狭缝的阀（136）的较薄区域（202）。阀的较厚的区域（201）用于向阀（136）提供刚性，使得当移除鲁尔件连接器时它能够返回到闭合构型。

技术领域

所公开的发明一般地涉及针装置和静脉内（IV）输注装置，包括IV导管或导管组件。特别地，公开了IV导管组件，其具有阀和用于开启阀的阀致动器。

背景技术

IV导管通常用于多种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管系统的各种参数。导管通常连接到导管适配器（adapter），导管适配器使IV管材适于附接到导管。血液控制导管包括内血液控制阀，其通过将阳型鲁尔件（Luer）或其他物体插入到导管适配器的近端中而开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No.2011/0046570中，其标题为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”。在将导管放置到患者的脉管中之后，IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。在被如此连接后，来自IV源的流体可以开始通过导管流到患者体内。

如现有技术中众所周知的那样，典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100 cm处，以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度，由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多，并且因此可以流到患者体内。

一些导管适配器容许在流体输注开始之前核实导管是否恰当地放置在血管中，诸如通过提供导管组件的回流室，在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流，临床医生必须手动地阻塞静脉，以阻止不期望地暴露于血液。相反，血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要，同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。

发明内容

本发明的方面包括一种导管组件，该导管组件具有：导管毂，其具有导管管体；以及针毂，其中针在准备使用位置中突出穿过导管毂和导管管体。导管毂可以具有位于其内的阀，以用于控制跨越其的流动。阀可以被流体压力致动，或者可以使用阀致动器通过物理接触致动。针防护器可以位于导管毂内部以在成功的静脉穿刺之后覆盖针尖端，或者可以位于单独的第三壳体中，该第三壳体位于导管毂外部。

IV导管组件可以具有阀并且具有导管毂，该导管毂可以是两部分式毂主体或单独形成的毂主体。在美国专利No. 9,114,231中讨论了关于导管组件的进一步信息，所述专利的内容通过引用明确地并入本文中。在其他示例中，带端口的导管组件或具有集成管材的集成导管组件可以被实施为具有本文中所描述的阀和阀开启器。

两部分式导管毂的远侧毂元件或第一毂部分可以具有保持区段（诸如，鼻状区段），导管管体被保持在该保持区段中（诸如，利用金属衬套）。第一毂元件或部分的近端可以相对于远端部分的鼻状区段具有扩大的直径，并且形成连接区段以用于与后毂元件或第二毂部分连接。

该两部分式毂构型可以促进阀和阀开启器的组装，如下文进一步讨论的。然而，本文中所描述的导管组件并不限于作为单独形成的毂的两部分式毂，或者在不脱离本文中所描述的导管组件的范围的情况下，可使用三个或更多个毂部分来形成导管毂。

后毂部分的远端与前或第一毂部分的近端重叠并且在其近端处设有阴型鲁尔件配件和外螺纹，从而形成带螺纹的阴型鲁尔件。在一些示例中，可以省略螺纹并且近侧开口可以用作阴型鲁尔件滑锁（slip）。

呈止回阀形式的阀插入在两个毂部分之间并由两个毂元件固定就位，该阀被成形为具有阀盘或阀碟的筒状件或没有裙状部的阀盘。在其他实施例中，使用单个毂主体，并且通过将阀挨着或抵靠单个毂元件内部中的肩部放置而使阀保持就位。可包括第二肩部以将阀固定就位，其中粘合剂或结合是可选的。