[发明专利]对于或关于血液回收及自体输血的改进

说明书

用于血液处理的设备，包括血液收集容器(30)、血液收集导管、血液转移导管、以及包括第一和第二蠕动泵(10A、10B)的可手动操作的泵单元(10)。第一蠕动泵被安装在血液收集导管周围并作用于该血液收集导管。第二蠕动泵被安装在血液转移导管周围并作用于该血液转移导管。泵单元设置有致动器(112)，该致动器适于使第二蠕动泵在操作状态与非操作状态之间切换：在操作状态下，第二蠕动泵与血液转移导管接合以在第一蠕动泵与血液收集导管接合以将血液从创伤部位运送至血液收集容器时，从血液收集容器运送血液，并且在非操作状态下，第二蠕动泵与血液转移导管脱离。

技术领域

本发明涉及改进的用于从创伤部位抽出的血液的回收(salvage，抢救、救治)和自体输血的设备。该设备在严峻的情况例如电力不可用的情况下具有特别的效用。就其本身而言，该设备在包括战场医疗设施的军事应用中可以是有用的。

背景技术

在战场上，不受控制的出血是死亡的主要原因，其中这些死亡中的三分之二是不可压缩(躯干)出血的结果。在最近的伊拉克与阿富汗的冲突中，不受控制的失血是有可能幸存的战场情况中85％的死亡原因以及军事治疗设施中死亡者的80％的死亡原因。在2001年至2011年期间，在这些战争区，4596名战死者中的25％是有可能幸存的，并且90％的死亡发生在伤者到达医疗设施之前。在4090名身受致命伤的士兵中，1391名当即死亡并且2699名在到达治疗设施之前死亡——仅506名在死于受伤之前到达医院。该数据突出了对于改进战场治疗能力的明显的需要。

超过25％的军事伤员需要积极和紧急的止血复苏以增加幸存率。此外，这些需要在他们到达急诊室时输血的军事人员中30-40％还患有急性创伤性凝血病(ATC)，该病与80％的死亡率相关。尽管在严峻的条件下，由于血液提供和储存的限制，对于战场的医生来说可用的血液恢复模式是非常少的，但是输血技术的变型是有可能的。尽管这种类型的干预存在相当多的后勤考虑以及临床风险，但是紧急采用血液制品(新鲜冷冻血浆和浓集红血细胞)已经表明减弱了ATC。出于这些原因，需要开发出创造性的和在后勤方面较不紧张的机构，以用于治疗在受伤点处需要血液的伤者。

较新的损伤控制性复苏(DCR)规程修改了给予战争伤者的血液元素的比例，并且表示了在战地医院中实施全新鲜温热血液(WFWB)给予的必要性，其中，在最近的战地手术中“伙伴输血”已经超过6000个单位。尽管WFWB输血在战场中是可行的——已经显示有助于凝块和氧气运输的有效性——但是仍然存在灾难性结果诸如溶血反应的可能。而且，捐献者提供得不能多于单个单位，需要输液疗法并且在捐献后至少72小时内被限制于轻负荷，并且在该时期内受约束不能执行飞行任务。

军事输血依赖于来自普通公众和军事人员的捐献，以用于治疗大量的伤者失血。在2013年，来自英国捐献者的8000个血液成分(blood component，成分血)向海外船运至战争区，这需要跨越上千英里安全且无菌地运输至军事医院。所捐献的血液显示增加了死亡率、加重了出血、并且带来了生物反应的风险。令人担心地，在严重地或多样地受伤的伤者中难以识别输血反应。溶血反应表现为急性发热、呼吸困难和肾衰竭，并且可能发生延迟反应。在收集和再循环患者自身血液的情况下——一种被称为自体输血的过程，避免了这些有害的后果。

已知在非军事临床应用中用于血细胞回收的被称为的自体输血装置。是便携式术中血液回收装置，其实现了在手术程序期间和之后有效的血液再循环-浓缩剩余血液，使包括血小板和红血细胞的所有细胞种类返回至患者——并且其已经成功地且广泛地使用在许多各种不同的应用中。浓缩物包括所有的细胞类型，包括血小板，血小板对于止血是至关重要的但不被可替代的、较不容易进入的装置回收。

在WO-A-2009/141589中描述了系统的原理，并且在WO-A-2011/061533中描述了在系统中使用的处理袋。这两个文献的公开内容都通过引用整体合并在本文中。