[发明专利]通过使用血液处理机测量通道流率

说明书

一种在患者连接到血液处理机时用于确定患者的通道流率的装置，该血液处理机进行测量阶段(40)，在该测量阶段中使血液处理机在第一和第二操作状态下操作(41，43)，其中，第二操作状态与第一操作状态的不同之处至少在于通过血液处理机的透析器的血液或处理流体的流动方向变化。基于表示在第一和第二操作状态下处理流体的流体性质(42，44)的传感器值，该装置计算(45)将第一操作状态下的处理效率与第二操作状态下的处理效率进行比较的比较参数(例如，比值或差)的测量值，并且基于测量值确定(46)通道流率的估计值。

技术领域

本发明涉及一种在患者连接到血液处理机时用于测量患者的血管通道的流体流率的技术。

背景技术

存在多种类型的血液处理机，这些血液处理机通过将血液从人体对象(患者)中抽出血液、处理至少部分血液并使处理过的血液返回患者。例如，这种血液处理涉及血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆除去、血液成分分离、血液氧化等。通常，血液通过连接到患者身上的专用的血管通道(血管)的接入装置抽取，并且处理过的血液返回到连接到相同血管通道的相同或另一接入装置。

在血液透析和类似的处理中，血管通道通常是以本质上为动脉-静脉(AV)分流器(通常称为瘘管)的形式通过手术创建。接入装置是插入瘘管中的针。血液经由上游位置的针(动脉针)或者导管从瘘管抽出，并将血液经由下游位置的针(静脉针)返回瘘管。

AV分流器或瘘管是具有提供高血液流量的能力并且能够运转多年甚至几十年的血管通道。例如，这是通过将桡动脉操作性地连接到前臂水平面上的头静脉而生成的。瘘管的静脉分支(venous limb)在多月的过程中变厚，以允许重复插入透析针。

可替代的血管通道是动脉-静脉(AV)移植物，在其中生成从(例如)手腕处的桡动脉到贵要静脉(basilic vein)的连接部。连接部是由(例如)自体隐静脉或聚四氟乙烯(PTFE，特氟龙)制造的管状移植物实现的。成针状的接入装置插在移植物中。

血管通道的另一示例是通过手术植入到大静脉中的一个中的硅双腔导管。

在特殊情况下还使用其它类型的血管通道，例如由链接到标准PTFE移植物的T形管形成的无针AV移植物。T形管植于皮肤中，并且通过拧松塑料塞或通过利用针穿刺所述T形管的隔膜获得连接。其它方法和装置也是已知的。

在诸如血液透析的上述血液处理疗法期间，期望从患者身上抽取150-500ml/min甚至更高的恒定血液流率，并且需要准备好用于输送这种流率的血管通道。AV瘘管中的血液流量通常为800ml/min或更大，以允许输送期望范围内的血液流率。

在没有足够的前向血液流量的情况下，血液处理机将吸入一些经由静脉针进入瘘管的已经处理过的血液，即所谓的通道或瘘管再循环，从而导致不良的处理结果和处理效率的逐渐降低。

AV瘘管内的不良流量的常见原因是多次静脉穿刺而继发纤维化引起的静脉分支的堵塞。此外，狭窄还引起通道流量的减小。

已经发现，通道流率通常呈现长的平稳时间段，在该时间段内具有足够的通道流量，接着在几周的短时间段内具有明显减小的通道流量(导致再循环并最终导致通道失效)。通过在连续的治疗疗程期间持续监测通道流量的演变，可以检测即将出现的通道流量问题。适当地检测通道流量减小可能有助于在通道上执行的维护过程，从而避免任何通道失效。

一种允许测量流经AV瘘管和移植物的无创技术是彩色多普勒超声。也已经使用核磁共振成像(MRI)。然而，这些技术需要昂贵的设备并且不易用于透析诊疗环境。

已提出用于监测再循环和通道流量的多种方法。许多这种方法涉及血液中标志物质的注射，并且检测生成物再循环。这些方法通常涉及测量体外血液线路中的性质。这些方法的示例可在专利文献US5685989、US5595182、US5453576、US5510716、US5510717、US5312550等中找到。这些方法存在的缺点是，它们需要注射标志物质和用于测量的外部设备。