[发明专利]模块化血管导管

说明书

提供了一种导管，该导管包括至少一个近侧管状模块和远侧管状模块，管状模块中的每一个均具有至少一个具有螺旋切口的部段，每对相邻的管状模块通过接头耦接，该接头包括：(a)在第一管状模块上的至少一个卡扣配合连接器和定位在相邻管状模块上的卡扣配合接受器，卡扣配合连接器在联合时可弹性变形；以及(b)至少一个稳定元件，该稳定元件包括定位在第一管状模块或相邻管状模块上的舌状元件，以及定位在相对的第一管状模块或相对的相邻管状模块上的凹槽元件。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年10月5日递交的美国临时申请No.62/404,552的权益和优先权。

背景

目前，存在大量不同的血管导管和微导管，每个均被设计成能够进入脉管系统中的不同解剖位置。导管设计面临的关键问题是控制跨越导管长度的可推动性和柔性。为了使医生能够疏通通过通常在心血管系统或神经血管系统中出现的各种复杂且通常扭曲的解剖脉管系统的通道，控制可推动性和柔性是很重要的。调整柔性的一种途径是由不同类型的材料例如不锈钢和或聚合物形成导管本体，每种材料具有不同的功能特性。这些材料可以经由设置在层状聚合物组合物中的盘绕或编织线图案组来合成管状构造。另一种途径是改变导管的柱体直径和壁厚度。可替代地，可以将各种不同的螺旋切口引入导管的壁中，从而增加柔性；这些螺旋切口本质上可以是连续的或不连续的。然而，目前不存在将不同类型的材料以及易于组装的模块中的不同切割图案两者组合起来的导管。由多个模块——每个模块由不同的材料制成——组装导管可能是困难的，因为这些材料的物理特性使功能组合成为问题，即不锈钢管不能直接熔合到镍钛诺管。然而，由不同的模块——每个模块具有不同的特性——组装导管将允许人们将导管定制成满足不同类型的血管解剖的特殊要求。

本发明提供了一种用于组装各自具有不同物理特性的导管模块的方式。导管特性可以直接定制成满足特殊的解剖需要。因此，可以以解剖学上特定的方式来具体地控制导管的柔性、抗塑性变形、轴向扭矩传递和柱强度。本发明的模块化导管对于支撑导丝和/或将药剂递送通过在心血管系统或神经血管系统中经常遇到的脉管狭窄或扭曲解剖是特别有用。

发明内容

本发明的实施方式提供了一种导管，该导管包括至少一个近侧管状模块和远侧管状模块，管状模块中的每一个均具有至少一个具有螺旋切口的部段，每对相邻的管状模块通过接头耦接，该接头包括：(a)在第一管状模块上的至少一个卡扣配合连接器和定位在相邻的管状模块上的卡扣配合接受器，卡扣配合连接器在联合时可弹性变形；以及(b)至少一个稳定元件，该稳定元件包括定位在第一管状模块或相邻的管状模块上的舌状元件，以及定位在相对的第一管状模块或相对的相邻管状模块上的凹槽元件。

在一些实施方案中，螺旋切口包括多个间断的螺旋切口。

卡扣配合连接器可以形成悬臂接头。在另外的实施方案中，卡扣配合连接器包括杆结构和锁定结构，其中，锁定结构的在最宽点处于锁定结构的相对侧之间测量的宽度大于杆结构的宽度，并且卡扣配合接受器包括杆孔隙和锁定孔隙，并且其中，锁定孔隙在最宽点处于锁定孔隙的相对侧之间测量的宽度大于杆孔隙的宽度。在某些实施方式中，锁定结构可以形成为椭圆形状，并且卡扣配合接受器包括形成为圆形形状的锁定孔隙。卡扣配合连接器可以在悬臂接头处相对于与下述纵向轴线平行的线以一角度进行弯折，所述纵向轴线与至少一个近侧管状模块或远侧管状模块中的一个平行地延展，该角度在约0.1至约90°的范围内。

在一些实施方式中，卡扣配合连接器形成倒钩结构，该倒钩结构在插入卡扣配合接受器中时，然后在插入后横向张开，并且在插入期间和插入之后相对于与至少一个近侧管状模块或远侧管状模块中的一个的纵向轴线平行的线保持平行。在一些实施方案中，倒钩结构包括由两个轴形成的箭头形结构。

在一些实施方式中，远侧管状模块由镍钛诺形成。可替代地，远侧模块可以由下述形成：选自304、316、402和440的SAE级不锈钢；17-7沉淀硬化不锈钢(PH)；或镍钴合金(MP35N)。