[发明专利]用于训练骨盆底肌肉的装置、系统、和方法

说明书

本发明涉及阴道内装置、包括这些装置的系统，以及使用这些装置训练个体进行锻炼(例如，骨盆底提升(PFL)和骨盆底松弛(PFR))的方法，这些锻炼强化该个体的骨盆底肌肉以便治疗或预防骨盆底病症(例如，骨盆器官脱垂和尿失禁)及其伴随症状。

背景技术

骨盆底病症(PFD)是一组主要发生在女性中并且与弱化(例如，低渗)或紧张(例如，高渗)骨盆底(PF)肌肉相关的病状。许多常见因素导致女性骨盆底肌肉的弱化或收紧，例如像怀孕、阴道分娩、盆腔手术、衰老、遗传倾向性、神经疾病、和体重增加。在美国，PFD发生在24％的女性中，其中16％的女性经历尿失禁(UI)、3％经历骨盆器官脱垂(POP)，并且9％经历粪便失禁(FI)。PFD的患病率随着年龄的增长而增加，因此10％的20-39岁女性和50％的80岁或更年长女性将经历至少一种PFD。估计美国患有至少一种PFD的女性数量从2010年的2810万增加到2050年的4380万(Memon等人,Womens Health[女性健康](英国伦敦).9(3),2013)。

存在对于用于治疗PFD的方法和装置的需要。

发明内容

在第一方面，本发明的特征在于一种阴道内装置，该阴道内装置包括基本上环形的成形体和在该基本上环形的成形体内的至少一个传感器，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘和尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径(例如，该装置被配置成与骨盆底隔膜的下壁直接接触)，并且该传感器能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动。阴道内装置可以进一步包括具有至少一个传感器的可更换和/或模块化系绳。

在第二方面，本发明的特征在于一种阴道内装置，该阴道内装置包括基本上环形的成形体和系绳，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘和尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径，并且该系绳包括能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动的至少一个传感器。

本发明的阴道内装置可以进一步包括配置在该装置内(例如，在基本上环形的成形体和/或系绳内)的微控制器，用于接收和非瞬时存储来自该至少一个传感器的数据。另外，发射器和接收器可以包括在该装置内(例如，在基本上环形的成形体和/或系绳内)，用于与电子装置无线通信。在一些实施例中，发射器和接收器位于通过可拆卸电缆或系绳连接到阴道内装置的外部壳体中。发射器和接收器被配置成与能够使用蓝牙、蓝牙低功耗、和/或Wi-Fi的电子装置一起使用。

电子装置接收和/或处理由该至少一个传感器测量的数据。在一些实施例中，电子装置是计算机、平板电脑、和/或智能手机。在一些实施例中，电子装置被配置成与数据库(例如，本地数据库或远程数据库，如基于互联网的数据库)通信。在一些实施例中，电子装置包括用户界面。用户界面可以被编程为显示数据和/或使用阴道内装置的指令。

阴道内装置可以进一步包括连接到传感器的电源，如电池。在一些实施例中，外部壳体进一步包括连接到发射器或接收器的电源。阴道内装置可以进一步包括连接到装置中的一个或多个部件(例如，传感器)的可拆卸电缆。在一些实施例中，可拆卸电缆被配置成将阴道内装置连接到电子装置。在其他实施例中，可拆卸电缆可以被配置成将装置中的一个或多个部件(例如，传感器)连接到电源和/或帮助移除阴道内装置。

阴道内装置的该至少一个传感器被配置成检测骨盆底提升和/或骨盆底松弛。至少一个传感器可以选自下组，该组由以下组成：运动传感器、加速度计、陀螺仪、微机电系统(MEM或MEMS)传感器、G传感器、倾斜传感器、和旋转传感器。在一些实施例中，该至少一个传感器是加速度计，如多轴加速度计。在其他实施例中，该至少一个传感器是陀螺仪，如多轴陀螺仪。在又其他实施例中，该至少一个传感器是MEM传感器。阴道内装置可以进一步包括选自下组、在基本上环形的成形体和/或系绳内的至少一个附加传感器，该组由以下组成：压力传感器、肌肉质量传感器、pH传感器、和温度传感器。