[发明专利]可扩张胃内装置

说明书

一种可扩张胃内装置(1)，构造成通过内窥镜手术放置到胃中，可充气装置包括：‑支撑管体(2)，其沿纵向延伸(L)具有长圆形形状，所述支撑管体包括限定内通腔(22)的侧壁裙部(21)，其中所述支撑管体沿所述纵向延伸可扩张，以便能够呈现用于输送到胃内的最小妨碍构造和用于原位使用的扩张构造；‑气囊结构(3)，其连接到所述支撑管体的所述侧壁裙部，所述气囊结构能够呈现用于输送到胃内的泄气构造和用于占据胃内部空间的一部分的充气构造。装置的总体构造使得一旦装置输送到胃中，食物进入支撑管体的所述内腔并进入肠中。

技术领域

本发明涉及一种可扩张装置，其适用于通过内窥镜手术植入到胃中。

该装置主要属于设想用于肥胖和相关疾病治疗的产品类别。

背景技术

世界卫生组织(WHO)在全世界监测超重和肥胖的患病率。自1980年以来，即不到四十年间，肥胖患病率已经翻倍。

超重和肥胖均起因于能量摄入和能量消耗之间的不平衡，发生于具有高食物摄入量(特别是高密度食物摄入)并且低水平身体活动的个人。

肥胖代表一种独立的死亡风险因素，并且似乎降低了预期寿命。

超重和肥胖也是“二型”糖尿病(T2D)发病率的主要预测因素。

而且，肥胖与多种其他并发症相关联，包括高血压、关节炎、冠心病、中风、睡眠呼吸中止症、多囊卵巢综合症以及大量的其他主要疾病。

对生活方式改变的遵守一般来说很差。

减肥手术-特别是胃旁路术、袖状胃减容术、可调节胃束带以及具有或不具有十二指肠转位术的胆胰分流术-与更大和更持久的体重减轻相关联，但是也与死亡率和高比率的并发症和再次手术相关联。然而，减肥手术在改善血糖控制达到糖尿病缓解上显示了巨大正面影响。

然而，由于所述相关联的死亡率和并发症，减肥手术仅应该被认为是治疗肥胖的次要选择。为此目的，已经开发了一系列新的且微创的策略。

设想胃内气囊的目的是增加胃内容物和降低食欲。

WO2012/054413A2公开了一种填充空间的胃内植入装置，其在胃内起反应以引起饱腹感。

然而，最近的文献综述已经证明胃内气囊与常规管理比没有显示出更大且持久的体重减轻的令人信服的证据。此外，气囊可能迁移并确定肠闭塞。

所谓的“体内屏障(endobarrier)胃肠道内衬”，或者十二指肠-空肠旁路套管(DJBS)被引入以可能改善T2D的血糖控制。然而，尽管它在引起体重减轻上有效，但是最近文献未能发现对糖尿病有显著效果。另外，它似乎与相关并发症相关联，例如肝脓肿、胃肠道出血、腹痛、恶心和呕吐。

因此，现有技术披露了对于新的、安全的且微创的能够减少肥胖受试者的体重减轻的装置的需求。

发明内容

因此，本发明基于的问题是提供一种装置，其满足需求并克服上述参考现有技术的缺点。

上述问题由根据权利要求1的装置解决。

本发明的优选特征是从属权利要求的目的。

在本公开中，术语“近端”和“远端”，或其派生词用于意味着更多或更少接近胃肠道上端或下端。

本发明装置克服或改善与体重减轻手术相关联的问题，或者减少相关并发症、不良后果、副作用和功能障碍的可能性。

装置包括可充气的胃气囊，其绕可扩张的胃管建造，可扩张胃管优选地具有支架状构造。

可扩张胃管的远端构造成位于幽门的正下方，即在胃的远端。