[发明专利]流化床设施

说明书

本发明涉及一种流化床设施(1)，其包括多个在功能上并行布置的制粒单元(2)以用于制造药用颗粒，其中，每个制粒单元(2)具有：流化床容器(3)、在所述流化床容器(3)上的入口(4)以及出口(5)、在所述流化床容器(3)上的流体供应装置(6)以及流体排出装置(7)和用于将加工物料喷射到所述流化床容器(3)中的至少一个喷射嘴(8)，并且该流化床设施具有用于调整每个制粒单元(2)内部的过程条件的控制单元。

技术领域

本发明涉及一种流化床设施。本发明尤其涉及一种流化床制粒设施。通过流化床设施或者说流化床制粒设施尤其可以对药用粉末进行加工。

背景技术

由现有技术已知在流化床中对药用粉末的加工。干燥、涂覆和制粒的过程尤其属于所述加工。针对连续运行的制药的湿法制粒单元，当前优选使用具有挤出机和后置的流化床干燥器的系统。在此缺点是，由于挤出机中的较剧烈的压缩而导致颗粒特性的改变。药用粉末在流化床设施中的湿法制粒由以批次的方式运行的系统中已知。但是所述系统迄今不能令人满意地、全自动地、以连续的或半连续的运行方式并行地运行。在制药生产中尤其不知道或不接受确保这种系统的普遍制粒和各个制粒单元的自动的或部分自动的中间清洁的解决方案。由化学生产和/或食物生产已知连续工作的流化床制粒器具，该流化床制粒器具设计为具有或不具有堤坝部(Wehre)、或者具有分类的或不分类的卸料部(Austrag)的流槽(Rinne)。然而这些系统既在制药工业中不被接受，也不被许可证发放机关接受。除此之外附加地，迄今在制药工业中不存在合适的过程调节装置，也不存在流化床制粒设施的上一级的总控制装置在总生产线中的结合，以及不存在以并行的运行方式连续地或半连续地制粒和涂覆(coaten)的可能性。

用于具有多个流化床腔的流化床干燥设施的示例在US 7 908 765 B2、DE 102013 102 133 A1以及DE 10 2014 103 661 A1中示出。

发明内容

根据本发明的流化床设施允许药用粉末的全自动的制粒和干燥。根据本发明的流化床设施包括多个在功能上并行布置的制粒单元。在此，每个制粒单元单独地通过一个入口来装载并且通过一个出口排空。优选地，制粒单元具有一开口，通过该开口实现所述入口和所述出口。为此，每个制粒单元具有流化床容器以及分别布置在流化床容器上的入口和出口。此外，每个制粒单元具有同样分别布置在流化床容器上的流体供应装置以及流体排出装置。通过流体供应装置可以将工作流体、尤其是空气引入到流化床容器中，在那里流体、尤其是工作空气与可经由入口输入的粉末状固体物料混合。通过流体排出装置可以将流体从流化床容器中取出，而粉末或制成的产品可以经由出口从流化床容器中取出。此外，制粒单元具有用于将加工物料喷入到流化床容器中的至少一个喷射嘴。因此，位于流化床容器内部的粉末能够与加工物料一起涂覆或制粒。在此设置为，设置有控制单元，该控制单元构造成用于调整在每个制粒单元内部的过程条件。过程条件能够有利地通过经由流体供应装置所供应的流体的参数(尤其如温度、压力或湿度)来调整。此外，过程条件能够有利地通过所供应的流体的量和/或通过经由入口所供应的粉末或粉末状固体物料的量来调整。在此，在每个制粒单元内部的过程条件的调整有利地与所有另外的制粒单元无关地进行。通过自动化的、并行的并且与各个制粒单元相匹配的运行能够以规律的时间间隔产生颗粒。

流化床容器有利地柱形地构造并且包括盖以及底部。侧壁在盖和底部之间延伸。在此，特别有利地设置为，流体供应装置布置在底部中并且流体排出装置布置在盖中，而入口和出口布置在侧面中。以该方式，可以将经由入口引入到流化床容器中的、尤其粉末状的固体物料与经由流体入口引入到流化床容器中的工作流体混合，该工作流体在流化床容器内部流向流体出口，由此待加工的、尤其粉末状的固体物料具有类似于流体的状态。优选地，所述侧面具有开口，通过该开口实现入口和出口。

从属权利要求的内容是本发明的优选扩展方案。