[发明专利]包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物的椎间融合装置

说明书

本发明涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物。椎间稳定螺钉包括：主本体，其具有轴向通孔和位于主本体的远端处的固定到骨的远侧螺纹；中空近侧次本体，其可沿着主本体的长度滑动；和位于主本体的外表面上的用于近侧次本体的行进止挡部。根据本发明，近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且主本体包括至少一个填充孔，该填充孔位于远侧螺纹和行进止挡部之间，用于将椎间空间连接到前述轴向孔。

描述

本发明涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物，本发明涉及所述螺钉和所述组合物。

在相邻椎骨之间进行骨生成从而将所述椎骨连接在一起的过程称为椎骨融合或关节固定术。

目前，椎间融合是通过将来自患者自身(通常来自相关椎骨来自或髂嵴)或来自另一个(外部或人工)来源的骨移植物放置在合适位置来进行的。移植物可以通过螺钉固定到受损伤的椎骨上。此外，用于固定到受损伤椎骨的结构必须放置在合适位置，该结构包括条或板，条或板符合脊柱形状并通过螺钉(后续器械)固定到每个椎骨。需要所述结构来克服通常与这些情况相关的椎间不稳定(脊椎滑脱)，并在固结(骨生成)阶段期间保护移植物。这种操作通常需要开放式手术。椎间融合或骨固结持续数月或数年，在某些情况下不会产生任何东西(假关节)。100％的有效治愈不一定是常态。用于固定到受损伤椎骨的结构尽管有些显眼，但仅在所述结构造成相当大不便并且只有在通过放射技术可以证实的完全令人满意的骨矿物质固结已经发生的情况下才被移除。

本发明的一个目的是公开一种用于即时椎间融合的装置(椎间融合装置)，该装置为所提出的问题提供了解决方案。特别地，该椎骨融合装置允许使用经皮技术和门诊手术中心立即进行融合。这种新型融合装置消除了对用以保护该区域在骨固结阶段期间不移动的后续器械的需要，并为有时骨形成失败时出现的问题提供了解决方案。可以使用局部麻醉。这种新型融合装置还消除了对从脊柱突出的其他金属插入物的需求，且这些金属插入物可能是问题的根源。新型融合装置还允许对椎间位移进行一些校正。该新型融合装置组合地包括一种新型椎间稳定螺钉和一种用于骨重塑的新型组合物，该组合物包括骨接合剂。螺钉和骨重塑组合物都是新颖的，且通常可以由不同的技术团队开发和制造。

本发明特别适用于处于任何层的脊椎滑脱，无论是单一的还是多重的，尽管它也可以应用于治疗其他脊椎疾病。在一般情况下，根据本发明的装置可以使用经皮技术安装，且甚至不需要扩张软组织来促进手术进入。

为此，本发明还公开了一种骨重塑组合物，该组合物产生床和插入物(通常由两个螺钉形成，用于每个融合层)，该床在椎间环(盘)内的困难的生长条件下促进骨形成，该插入物允许所述床定位在椎间盘空间中，并且在骨形成阶段期间与床配合来稳定椎间区域。在骨形成阶段期间，通过一个或多个插入物和包含在骨重塑组合物中的骨接合剂，椎间空间的稳定和保存一起进行。

根据本发明的骨重塑组合物基于所谓的骨接合剂的使用。已知不同类型的骨接合剂，通常是生物相容性聚合物，该生物相容性聚合物在应用期间聚合。聚合反应“在原位”允许以液态应用，并随后其立即硬化。虽然“接合剂”一词用于该领域，但应该注意的是，这并不意味着接合剂与骨的连接，而是接合剂只是填充了现有的空洞。换句话说，骨接合剂通常也可以被称为“灰浆”或“填料”，而不是“接合剂”。

骨接合剂在整形外科手术中用作植入物或重塑失去的骨。所述骨接合剂也用于填充椎骨骨折。当接合剂硬化时，与骨折相关的持续疼痛减轻。

在已知的接合剂中有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(bis-GMA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。PMMA的使用最为广泛。通过适当选择引发剂和单体，销售的商业版本的聚合反应温度非常接近体温，这对于防止周围组织的热坏死是可取的。还提供了在聚合反应初始阶段期间控制接合剂粘度的设备，以便控制其注入。允许所述控制的商业可聚合骨接合剂的一个例子是名称为的市售骨接合剂。