[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括：

(i)药物组分，其包括选自倍氯米松和其药学上可接受的衍生物的至少一种倍氯米松化合物和至少一种长效β-2激动剂；

(ii)推进剂组分，其包括1，1-二氟乙烷(HFA-152a)；以及

(iii)甘油。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有小于500ppm，优选地小于100ppm，更优选地小于50ppm，仍更优选地小于10ppm，并且尤其是小于5ppm的水。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的水。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有小于1000ppm，优选地小于500ppm，更优选地小于100ppm，并且特别是小于50ppm的氧。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的氧。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种倍氯米松化合物是二丙酸倍氯米松。

7.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种长效β-2激动剂(LABA)选自由以下组成的组：福莫特罗、阿福特罗、班布特罗、克仑特罗、沙美特罗、茚达特罗、奥达特罗、维兰特罗和其药学上可接受的衍生物。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述至少一种长效β-2激动剂(LABA)选自由以下组成的组：福莫特罗、福莫特罗的药学上可接受的盐、福莫特罗的水合物和福莫特罗的药学上可接受的盐的水合物。

9.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述至少一种长效β-2激动剂(LABA)是富马酸福莫特罗二水合物。

10.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种倍氯米松化合物和所述至少一种长效β-2激动剂各自呈微粉化形式。

11.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组分额外包括至少一种长效毒蕈碱拮抗剂。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述至少一种长效毒蕈碱拮抗剂选自由以下组成的组：芜地、异丙托铵、噻托溴铵、阿地铵和其药学上可接受的衍生物。

13.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述至少一种长效毒蕈碱拮抗剂是格隆溴铵的药学上可接受的盐，尤其是格隆溴铵。

14.根据权利要求11到13中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种长效毒蕈碱拮抗剂呈微粉化形式。

15.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组分包括0.01重量％到2.5重量％，优选地0.01重量％到2.0重量％，更优选地0.05重量％到2.0重量％，并且尤其是0.05重量％到1.5重量％的所述药物组合物的总重量。

16.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述推进剂组分包括80.0重量％到99.99重量％，优选地90.0重量％到99.99重量％，更优选地96.5重量％到99.99重量％，并且尤其是97.5重量％到99.95重量％的所述药物组合物的总重量。