[发明专利]使用批量可校准测试条测量分析物的方法和系统

说明书

公开了用于测量流体样品中的分析物的系统和方法。该系统和方法采用测试条，该测试条通常包括基材、至少一个电连接件、至少一种感测化学物和至少一个附加层。测试条可以批量校准。

相关申请的交叉引用

本申请要求基于35U.S.C§119(e)赋予于2016年7月19日提交的题为“Methods OfAnd Systems For Test Strip Regeneration and Sample Manipulation For Use WithSame”的美国临时申请No.62/363,971的优先权，该临时申请其内容以其整体并入本申请。

本申请涉及以下列出的申请：于2015年12月23日提交的题为“MINI POINT OFCARE GAS CHROMATOGRAPHIC TEST STRIP AND METHOD TO MEASURE ANALYTES”的国际专利申请号PCT/US 15/00180，以及于2015年6月9日提交的题为“LOW COST TEST STRIP ANDMETHOD TO MEASURE ANALYTE”的国际专利申请号PCT/US 15/34869，其包括在所附的附录中并通过引用整体并入本申请。

技术领域

本发明涉及一种气体感测系统，其包括：低成本限制使用测试条，被配置成测量气体；系统，用于将气体输送到测试条；以及装置，用于控制和读取测试条的输出。在其他方面，本发明总体涉及对患有慢性呼吸系统疾病(例如哮喘和慢性阻塞性肺病)和消化系统疾病(例如食物不耐受或肠易激综合征等)的患者的诊断和治疗监测。在不脱离本发明的精神的情况下，可以使用其他用于检测气体的医疗和非医疗应用。示例包括但不限于氢气、甲烷、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、NOx、臭氧、氨等。作者先前已描述了其他背景知识。

背景技术

有许多不同类型的传感器和技术可用于本领域中熟知的气体和分析物检测。与这些传感器和检测系统相关联的问题已在作者的相关申请中讨论过。其中一些缺点包括成本、复杂性、校准、质量控制、保质期、易用性等。这当然不是一个详尽的清单。

现有气体传感器的缺点之一是校准的成本和复杂性。现有传感器可以批量生产，但每个传感器都需要校准。这通常需要跨越多个分析物浓度、温度和湿度建立校准曲线。根据传感器的不同，校准可能需要数小时或数天，这会显着增加成本。传感器还必须经常重新校准或质量控制，以补偿漂移基线和/或老化，这也会增加其成本。其中一个示例是金属氧化物半导体传感器(MOS或CMOS)。这些传感器在半导体制造装置中的单一晶片上生产。生产出来之后，初始或基线电阻的可变性跨越整个晶圆可能相差5倍，并且内部加热元件可能需要长达24小时的恒定功率才能达到稳定的基线。与对目标分析物的非线性响应相结合的可变性，需要对每个传感器进行单独校准，以精确计算电阻的变化，并将该变化与分析物浓度相关联。与现有技术相比，批量制造和批量校准气体传感器的能力是一项重大改动，因为它降低了与生产和校准相关联的成本，使得传感器能够在使用后进行处置。

为了解决这些问题，申请人先前已在上面并入的PCT专利申请中描述了单一使用的一次性传感器和可重复使用的测量系统。

发明内容

本发明的一个方面涉及测量呼吸样品中的分析物的低成本测试条和方法。

在本发明的另一方面中，公开了一种用于确定流体样品中至少一种分析物的浓度的系统，其中该系统包括作者先前描述过的测试条和配置成接受来自人类用户的流体样品的仪表。在一些实施例中，仪表包含腔室以将目标分析物转换为另一种待测分析物。在一些实施例中，仪表包含腔室以改变目标分析物的物理和/或化学状态。在一个实施例中，腔室将一氧化氮转换为二氧化氮，以通过测试条测量。在本发明的一个实施例中，转换腔室是一次性的。在另一个实施例中，转换腔室配置为可拆卸式盒。在另一个实施例中，转换腔室具有有限的寿命。在本发明的另一个实施例中，转换腔室是可拆卸的，并且可以可选地由使用者更换。