[发明专利]用于吸入器的触发机构

说明书

本发明提供了一种呼吸响应计量剂量吸入器，其具有用于触发药物递送的触发机构以及用于将触发机构定位在吸入器内的触发机构底盘，该触发机构包括呼吸响应构件，该呼吸响应构件在用户吸气时能够从引动位置移动到触发位置，在该引动位置中，阻止吸入器递送药物，在该触发位置中，将药物递送给用户，沿着其纵向轴线为柔性的弹簧，其中弹簧被构造成通过沿着其纵向轴线的挠曲将呼吸响应构件从其触发位置偏压到其引动位置。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2016年9月7日提交的英国专利申请号1615183.9的权益，所述文献的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本申请涉及一种用于吸入器(具体为药用吸入器)的剂量释放击发系统中使用的呼吸致动触发机构。本申请还涉及吸入器，具体涉及包含药物容器的药用吸入器。

背景技术

使用加压计量剂量吸入器(pMDI)、干粉吸入器(DPI)和喷雾器已经将雾化药物递送到呼吸道以治疗呼吸和其他疾病。pMDI吸入器对于患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的许多患者来说是熟悉的。pMDI装置通常包括用计量阀密封的铝罐，其容纳药物制剂。通常，药物制剂是加压的并且包含悬浮在液化氢氟烷烃(HFA)推进剂中的一种或多种药物化合物的细颗粒，或溶解在推进剂/共溶剂系统中的一种或多种药物化合物的溶液。以溶液和悬浮液形式掺入药品的制剂也是已知的。

干粉吸入器有时被描述为“呼吸致动”，因为他们中的许多利用患者吸入的呼吸能量释放一定剂量的粉末状药物(通常与合适的载体粉末混合)，以使患者直接吸入。然而，一些DPI被设计成在患者吸入机构激活时通过向粉末释放单独的能量源来主动分配剂量。

在常规的肺部pMDI中，密封罐在致动器中提供给患者。致动器通常是大致L形的塑料模制件，其包括围绕罐的大致圆柱形垂直管加上大致水平的管，该管形成限定吸气(或吸入)孔的患者部分(例如，口腔件或鼻梁架)。为了使用此类吸入器，患者呼气，将患者端口放置在体腔(例如，嘴或鼻部)中，然后吸气以通过吸气孔吸入空气。许多此类吸入器具有肺部“按压和呼吸”类型，其中患者必须在罐的突出端上向下按压以操作计量阀以将计量剂量的药物从罐释放到吸入的空气流中并且从那里通过口腔件进入他们的肺部。如果要将新出现的雾化药物云充分注入肺部以提供最大的治疗益处，则这可需要协调吸入和剂量释放的时间。如果患者在吸气流量已经建立之前释放剂量，则药品的一部分可在口腔件或患者的嘴中丢失。相反，如果在吸入开始后很多时间释放，则肺的较深区域可能已经充满空气并且不会被随后释放的药物气雾剂推注穿透。

先前已经设计了间隔装置，其配合到pMDI的口腔件上以降低药物气溶胶的出射羽流的速度并且提供其中其可膨胀并且其推进剂可更完全蒸发的体积。这用于避免一些协调问题和由过快的药品颗粒吸入引起的高咽喉沉积的趋势。然而，间隔装置体积庞大并且可在其壁上保留过量的药品，从而减少到达患者的剂量。间隔装置也可对静电电荷高度敏感，静电电荷通常可受到清洗或干燥方式的强烈影响。

为了克服对某些患者来说可能是一个非常大的挑战，已经创建了采用自动呼吸致动触发的一些pMDI装置设计，仅响应于患者的吸入呼吸而释放剂量。购自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company，St.Paul，MN，USA)的AUTOHALER^TM计量剂量吸入器和购自以色列的梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，Israel)的EASIBREATHE^TM吸入器是两种此类pMDI装置，其使用呼吸致动以试图更好地协调吸入剂量释放。已经提出了许多其他吸入器呼吸致动机构，但是往往具有一个或多个弱点或缺点，例如，高的部件计数(以及因此制造成本高)、复杂性(这可导致组装困难和/或复杂的尺寸公差叠加等)、性能问题(难以平衡灵敏度(轻触发力)与静止时和/或吸气前的稳定性)和/或过大的尺寸和/或不太熟悉或更笨拙的整体吸入器形状。