[发明专利]侧向流分析物检测

说明书

本发明公开涉及检测一种或多种分析物的侧向流方法和装置。某些实施方式提供了侧向流装置，试剂盒和使用它们的方法，其包括：通过所述侧向流装置的可渗透子组件限定的流程，包含多种肽‑标签试剂的释放区和包含相对于所述多种肽‑标签试剂，基于重量：重量，以至少100:1的比值存在于所述流程中的多种抗‑肽试剂的检测区。

相关申请的交叉引用

本发明申请主张2016年7月28日提交的美国专利申请No.15/222,376的优先权益，其还主张2016年6月27日提交的美国临时专利申请No.62/355,133的优先权益。上述相关专利申请以其全部内容作为参考并入本文。

序列表

本专利申请包含以ASCII格式电子提交的序列表，并且该序列表以其全部内容作为参考并入本文。2016年7月21日创建的所述ASCII拷贝被命名为013018-0009-999_SL.txt并且大小为2,160字节。

技术领域

本发明公开涉及检测样品中一种或多种分析物的方法和装置。具体地，本说明书提供了改善的侧向流分析物检测方法和装置的实施方式。

发明背景

侧向流测定将多种试剂和处理步骤组合在一个容器中，从而提供了液体样品中多种分析物，包括抗原，如激素，例如，用于妊娠测试的人绒毛膜促性腺激素(hCG)、抗体，如抗传染剂抗体和半抗原，如药物滥用的存在与否的相对方便和快速的检测。

常规侧向流测定提供了可渗透测试条，其配置以(a)将含有分析物的样品暴露于可检测试剂，其可以与所述分析物结合；和(b)将与所述可检测试剂结合的分析物被动输送(例如，通过毛细管作用)至所述测试条的检测区，在此它被固定至所述测试条约几分钟。可以(例如)用存在于所述测试条上的固定化试剂固定与所述可检测试剂结合的分析物。为了有利于被动输送，所述测试条通常包含处于流体连通的一种或多种可渗透材料。

常规侧向流测定可以比使用相同类型的固定化试剂的相当的板测定更昂贵，具体地，这是因为样品可以在约几分钟内在毛细管作用的影响下流过所述侧向流测试条。通过比较，可以配置常规板测定，从而在存在固定化试剂的情况下将样品培育通常在30分钟至2小时之间的长得多的时间段。为了补偿减少的接触时间，相对于相当的板测定，侧向流测定通常配置以更高浓度的固定化试剂和/或可检测试剂以确保可以存在足够的固定化试剂以捕获至少所述分析物的可检测部分，具体地，当所述分析物预期以低浓度存在于样品中时。当所述固定化试剂较为昂贵时，成本差异可以变得巨大(例如，单克隆抗体固定化试剂的测定量的成本可以显著更高)。

在侧向流测定中对高浓度可检测试剂的需要还可以影响测试灵敏度，特别是如果过量的未结合的可检测试剂难以从测试条上清洗掉时。这些过量的未结合的可检测试剂可以产生防碍检测信号的显著背景噪音。

另外，将所述固定化试剂和另一种所需的测定组分在测试条上固定为单一组合防止了不同测定组分组合的混合和匹配，从而导致灵活性降低和测定组分的可能浪费，例如，如果需要检测不同类型的分析物时。

因此，需要更灵活，更灵敏和/或不太昂贵的侧向流测定。

在本说明书中对任何现有技术的提及不是且不应作为对在任何国家中该现有技术构成公知常识的一部分的承认或任何形式的说明。

发明概述