[发明专利]伤口状况的确定

说明书

一种用于监测伤口状况的产品包括：(a)样品施加区；(b)所述样品施加区下游的反应区，包括蛋白酶敏感的聚合物；(c)有色颗粒；(d)所述样品施加区和反应区下游的观察区。所述样品施加区朝着所述观察区传输流体。存在于施加的伤口流体中的蛋白酶活性引起的聚合物切割导致将伤口流体与有色颗粒一起运送至观察区，从而在观察区中提供蛋白酶活性的视觉指示。一种用于监测伤口状况的产品包括吸收伤口流体的基质。所述基质包括在所述基质上/内形成反应区的交联的且蛋白酶敏感的聚合物以及有色颗粒。所述聚合物和有色颗粒的布置使得由所述伤口流体中存在的蛋白酶活性引起的聚合物切割导致有色颗粒沿着/穿过基质运输，以提供所述伤口流体中蛋白酶活性的视觉指示。还提供了监测伤口状况的伴随产品、用途、套件和方法。

技术领域

本发明总体涉及用于确定伤口状况的产品和相关方法，所述伤口可以是慢性伤口。

背景技术

伤口可以定义为在例如由手术、打击、切割、化学品、热/冷、摩擦/剪切力、压力引起或由疾病(比如腿部溃疡或癌)引起的皮肤或下层组织/器官受损后，皮肤保护功能的破坏；在有或没有潜在结缔组织(即肌肉、骨骼、神经)的损失的情况下上皮的连续性丧失(Leaper和Harding,Wounds:Biology and Management,Oxford University Press(1998))。

伤口愈合包括恢复任何受损组织，包括形成新的结缔组织和上皮的再生(Copper,A review of different wound types and their principles of management in WoundHealing:A systematic approach to advanced wound healing and management,Cromwell Press,UK(2005))。

伤口可以分为急性或慢性。急性伤口包括由于需要协调完成各种细胞活动的顺序级联的重叠过程而发生愈合的伤口。相反，慢性伤口是伤口愈合的正常过程在伤口愈合阶段的一个或多个点被破坏的伤口。通常这可能导致慢性伤口陷入愈合的特定阶段，比如炎症或增殖。慢性伤口通常通过存在凸起的、过度增生的但非前进的伤口边缘来识别。富含炎症产物和促炎细胞因子的局部伤口环境可能包含由过量基质金属蛋白酶组成的不平衡酶环境，并且其抑制剂的减少导致细胞外基质的破坏(Menke等,Impaired wound healing,Clinical Dermatology(2007))。由此产生的深度炎症状态被认为是影响并延迟愈合的重要因素。此外，慢性伤口通常会受到伤口床中坏死或腐痂覆盖的组织积聚的阻碍。据报道，仅在美国，慢性伤口影响大约570万患者，并且每年花费约200亿美元(Branski等,A reviewof gene and stem cell therapy in cutaneous wound healing,Burns(2008))。常见的慢性伤口包括糖尿病性溃疡、血管性溃疡和压力性溃疡(Werdin等,Evidence-basedManagement Strategies for Treatment of Chronic Wounds,Eplasty(2009))。

已经提出伤口愈合的管理包括四个主要要素：伤口内和周围的组织及其状态；伤口内或周围存在任何炎症和/或感染；伤口内的水分平衡；以及伤口边缘的质量(Ayello等,TIME heals all wounds,Nursing(2004))。

目前，尝试解决这些主要要素中的一个或多个的伤口敷料有多种。选择合适的伤口敷料包括考虑伤口愈合的当前阶段、其特定的时间要求以及潜在的副作用。理想情况下，敷料应尽量减少疼痛，并易于使用。这些敷料必须在保护溃疡周围的组织和皮肤的同时防止摩擦和剪切。已经提出了在愈合过程的不同阶段的不同敷料的组合。例如，在清创阶段使用水凝胶敷料，在肉芽阶段使用泡沫敷料，并且在上皮形成阶段使用水胶体或低粘附敷料(aneau等,Consensus panel recommendations for chronic and acute wounddressings,Archives of Dermatology(2007))。