[发明专利]用于优化相对于用餐事件的餐时定时的系统和方法

说明书

提供了用于优化相对于针对受验者的用餐事件的短效胰岛素药剂剂量定时的系统和方法。获得受验者在时间进程内的葡萄糖测量结果和该测量结果的定时。获得时间进程中的用餐事件以及关于相对于用餐事件何时将剂量注射到受验者中的信息。构造仓，每个仓针对不同时间范围，该不同时间范围针对相对于用餐事件何时注射剂量。每个仓被指派该时间进程内的一个或多个时段中的葡萄糖测量结果，其中受验者在与该仓相关联的时间范围内注射剂量。用所指派的测量结果来针对每个仓确定血糖风险测量值，并且该血糖风险测量值被用于标识针对受验者的最佳相对时间范围。这被传送到医疗保健从业者或受验者。

技术领域

本公开一般地涉及用于协助受验者和医疗保健从业者管理对糖尿病的胰岛素治疗的系统和方法，其中对何时使用例如胰岛素笔来相对于用餐事件进行餐时注射的定时被优化，以便将对受验者的血糖风险最小化。

背景技术

2型糖尿病由正常生理胰岛素分泌的逐渐中断表征。在健康个体中，胰腺β细胞的基础胰岛素分泌持续发生，以在用餐之间的延长时段内维持稳定葡萄糖水平。在健康个体中还存在餐时分泌，其中胰岛素响应于用餐而在初始第一阶段尖峰中快速释放，之后是在2-3小时之后返回到基础水平的持久胰岛素分泌。

胰岛素是一种激素，其通过下述步骤与胰岛素受体结合以降低血糖：促进葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的细胞摄取，并抑制葡萄糖从肝脏的输出。在正常健康个体中，生理基础和餐时胰岛素分泌维持血糖正常，这影响了空腹血糖和餐后血糖浓度。2型糖尿病中的基础和餐时胰岛素分泌受损，并且不存在早期的餐后响应。为了解决这些不良事件，向患有2型糖尿病的受验者提供胰岛素药剂治疗方案。还向患有1型糖尿病的受验者提供胰岛素药剂治疗方案。这些胰岛素药剂治疗方案的目标是维持期望的空腹血糖目标水平，这将使低血糖和高血糖的估计风险最小化。

传统的胰岛素药剂递送系统已经包括对泵系统的使用，该泵系统提供频繁反复的剂量的胰岛素药剂。最近，已经开发了额外类型的递送系统，诸如胰岛素笔，其可以被用于以较不频繁的胰岛素药剂注射的形式来自我施用胰岛素药剂治疗方案。使用这样的递送系统的1型和2型糖尿病的常用方法是：响应于用餐事件或在用餐事件的预期中，注射针对受验者的处方胰岛素方案中的单个短效胰岛素药剂（餐时）剂量。在这样的方法中，受验者每天在一个或多个用餐之前或之后不久注射短效胰岛素药剂剂量以降低由这样的用餐导致的葡萄糖水平。

然而，在精确地确定相对于用餐应当何时注射短效胰岛素药剂剂量时出现了问题。该问题是特定于受验者的。即，其中要注射短效剂量的相对于用餐的最佳时间因受验者而不同，并且取决于多个特定于受验者的因素，列举几个这样的因素，诸如胰岛素敏感度、胰岛素作用率、胰岛素清除率、用餐吸收率、分布体积、体重、受验者最近的体力活动。因此，未能在最佳时间注射短效（餐时）剂量可能导致葡萄糖水平中的不期望的改变，这可能导致低血糖和/或高血糖事件。

California大学的题为“Method and Apparatus for Glucose Control andInsulin Dosing”的美国专利公开No. 20050272640公开了在用于导出餐时胰岛素施用的最佳剂量和定时的方法的上下文中的用于优化胰岛素泵的控制器增益的方法。然而，该公开没有提供关于确定并向受验者传送最佳时间的令人满意的教导，在该最佳时间中，要使用例如胰岛素笔相对于特定用餐来自我施用胰岛素药剂治疗。