[发明专利]血液处理过滤器用过滤器元件、血液处理过滤器、及白血球去除方法

说明书

一种血液处理过滤器用过滤器元件，其包含羧基当量为20～140μeq/g、表面的ζ电位为0mV以上的无纺布。

技术领域

本发明涉及：用于从血液、即全血、血液制剂(由全血制备而得到的液体、和向其中添加各种添加剂而得到的液体)等含有血液成分的液体去除聚集物、白血球等不优选的成分的血液处理过滤器及用于其的过滤器元件；以及使用了该血液处理过滤器的白血球去除方法。

背景技术

输血领域中，一般进行的是，输血在从供血者采血的血液中添加抗凝固剂而得到的全血制剂的、所谓全血输血；以及，从全血制剂分离受血者所需的血液成分并将该血液成分输注的、所谓成分输血。成分输血中，根据受血者所需的血液成分的种类而有红血球输血、血小板输血、血浆输血等，这些输血中使用的血液制剂包括红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等。

另外，最近，逐渐普及去除血液制剂中所含的白血球后将血液制剂输血的、所谓白血球去除输血。这是由于，表明伴随着输血的头疼、呕吐、寒颤、非溶血性发热反应等较轻微的副作用、和对受血者造成深刻影响的同种抗原致敏、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用主要由于在输血中使用的血液制剂中混入的白血球而引起。为了防止头疼、呕吐、寒颤、发热等较轻微的副作用，据说可以将血液制剂中的白血球去除直至残留率成为10^-1～10^-2以下。另外，为了防止严重的副作用即同种抗原致敏、病毒感染，据说必须将白血球去除直至残留率成为10^-4～10^-6以下。

另外，近年来，风湿、溃疡性大肠炎等疾病的治疗中，利用血液的体外循环进行了白血球去除疗法，获得了高的临床效果。

目前，从血液制剂去除白血球的方法大致分为2种：离心分离法，其使用离心分离机利用血液成分的比重差来分离去除白血球；和，过滤器法，其使用由无纺布等纤维集合体或具有连续气孔的多孔结构体等形成的过滤器元件来去除白血球。通过粘着或吸附来去除白血球的过滤器法由于具有操作简便、和成本廉价等优点，因此目前也最普及。

近年来，医疗现场中，对白血球去除过滤器提出了新的要求。其要求之一为，将用过滤器过滤了的血液制剂输血到患者时不会产生过敏样的输血副作用。

通常，作为过滤器元件，从廉价且制造的容易程度的观点考虑，有时使用由聚酯形成的材料，但其在分子链包含羧酸，因此在血液等的中性～弱碱性范围内以阴性带电。在此，若包含血浆蛋白的血液与表面以阴性带电的过滤器元件接触，则有可能在血液中产生大量缓激肽。缓激肽为具有血压降低作用的物质，因此不优选大量产生。认为产生缓激肽是由于，若具有阴性带电的材料与血液接触，则产生血液凝固第XII因子的活化，由于活化血液凝固第XII因子而导致由前激肽释放酶生成激肽释放酶，进而由于激肽释放酶而导致将高分子量激肽原限制性蛋白水解、生成(产生)缓激肽。

对于这种问题，例如专利文献1中公开了通过对于由聚烯烃形成的过滤器元件施加辐射线等表面改质、降低血液接触时的缓激肽产生的技术。

另外，专利文献2中公开了通过将过滤器元件自身(除了表面涂布材料之外)的表面的阴性带电量正确地定量，将过滤器元件自身的阴性带电控制于恒定以下，进而使用具有阴性带电的涂布材料使表面以阳性带电，由此能够制作具有过滤后的血液中的缓激肽的产生量低的过滤器元件的血液处理过滤器。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第4261623号公报

专利文献2：日本特开2007-054212号公报

发明内容

发明要解决的问题

但是，即使根据专利文献1的记载，进行过滤器元件表面的表面改质，实际上缓激肽产生的降低也不充分，仍然不适于实用化。