[发明专利]用于向中耳和/或内耳递送治疗物质的系统、装置和方法

说明书

描述了用于将治疗物质递送到受试者的耳的系统(300)、装置和方法，其包括构造成容纳治疗物质的贮存器(300)和出口(320)，所述出口构造成将治疗物质从贮存器输送到布置在与鼓室接界的鼓膜中的鼓膜造口管的管腔和/或经由鼓膜造口管的管腔的鼓室，使得治疗物质能够被递送到鼓室和/或与鼓室接界的内耳的圆窗。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年8月5日提交的，名称为“用于向中耳和/或内耳递送治疗性物质的系统、装置和方法”的待审美国临时专利申请第62/371,583号的优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开一般涉及用于将物质递送到受试者的耳的系统、装置和方法。更具体地，本公开涉及用于接近治疗物质并将治疗物质递送到受试者的鼓室或中耳和/或内耳的系统、装置和方法。

背景技术

在人类和许多其它动物中，鼓室是石状颞骨中的小腔。如图1中所示，鼓室围绕中耳的骨(包括锤骨、砧骨和镫骨)，并且由六个壁界定。将鼓室与外耳道和外耳分开的凸外侧壁包括鼓膜。将鼓室与内耳分开的凸内侧壁包括卵圆窗、圆窗和由耳蜗第一圈形成的岬。顶壁将鼓室与颅腔分开，底壁将鼓室与颈静脉分开，后壁将鼓室与乳突小房分开，并且前壁将鼓室与颈动脉管分开。

鼓室是空心的并且通常充满空气；然而，鼓室的空气通常不与外部环境的大气直接接触。当在鼓室和外部环境之间产生压力差时(例如，原因是受试者由于在飞机上在海拔高度之间移动或潜入水中)，如果没有释放鼓膜，则鼓膜可能会受损。如果鼓室压力保持低于大气压，则鼓膜可以缩回鼓室中。如果鼓室压力保持高于大气压，则鼓膜可能破裂。

中耳炎是中耳的炎症(不涉及病因或发病机制)，并且由于其解剖学和免疫功能，在人类儿童中尤为常见。如果严重或不经治疗，中耳炎可能导致鼓膜破裂、听力丧失或颅内并发症。中耳炎可以使用口服和局部止痛药(例如，布洛芬、对乙酰氨基酚、阿片类药物、安替比林、苯佐卡因滴耳液)和抗生素(例如阿莫西林、阿莫西林-克拉维酸、β内酰胺酶抑制剂)来治疗。

通过将鼓室连接到鼻咽，咽鼓管有助于均衡中耳压力并从中耳引流流体；然而，咽鼓管容易发炎和发生功能障碍。

为了减轻压力差和/或炎症引起的压力或疼痛，可以刺穿鼓膜(例如，通过进行鼓膜切开术、鼓膜造口术或鼓膜穿刺术)。存在于中耳中的流体可以在手术期间被吸出。在一些手术中，将管或索环插入鼓膜中以从鼓室引流流体和/或提供压力均衡的路径。

中耳镫骨的足板连接到卵圆窗，从中耳通向内耳的膜覆盖的开口，其是充满流体的管和囊的迷路，包括前庭、半规管和耳蜗。当镫骨按压卵圆窗时，内耳的流体(例如，外淋巴)移动，因此将来自机械振动的能量转换成流体中的波并检测内耳的毛细胞。圆窗是由膜覆盖的中耳和内耳之间的第二开口，其以与通过卵圆窗进入内耳的振动相反的相位振动。耳蜗将声音信号转换并传输到大脑，而前庭系统(即前庭和半规管)向大脑提供关于用于平衡、空间定向和运动的头部转动、平移和倾斜的信息。

前庭神经炎和迷路炎是由于病毒感染、细菌感染、自身免疫性疾病和/或内耳的物理阻塞引起的内耳炎症(不涉及病因或发病机制)，导致包括头晕、眩晕、恶心、耳鸣和听力变化的症状。神经炎和迷路炎可以通过口服和局部(通过例如经鼓室灌注和耳蜗微灌注)抗氧化剂、抗病毒剂、抗炎药、免疫抑制剂和抗生素(例如，广谱抗生素或中枢神经系统渗透的联合疗法)来治疗。

除了炎症和感染外，中耳和内耳两者都容易受到其它病症的影响，包括但不限于耳硬化症或耳海绵化症(中耳附近的骨生长异常)，其可以用氟化钠或双膦酸盐治疗；和美尼尔氏综合症，其可以例如作为化学迷路切除术的一部分用庆大霉素进行治疗。

发明内容