[发明专利]用于检测和监控吸入的装置、系统和方法

说明书

本文描述一种用于感测和测量受试者使用干粉吸入系统的实时特征模式的交互式装置和方法。所述吸入器装置可以以无线通信模式使用来与显示器通信，从而在执行吸入的同时评估所述受试者对所述吸入系统的使用情况，并且因此可以评估所述受试者的吸入以及所述吸入系统的性能。所述系统还可以检测药物的标识、其剂量、批号、到期时间等，以及从所使用的所述吸入系统发出的干粉制剂的特征曲线。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年5月19日提交的美国临时专利申请号62/338,971的权益，该临时专利申请的整个披露内容通过援引并入本文。

技术领域

本文所述的是用于根据受试者在实时吸入操作中产生的生理条件来记录、传输和显示物理测量的交互式装置和方法。

背景技术

可商购获得用于经由呼吸道分配治疗物质、尤其是用于在治疗局部或全身疾病时的肺部给药的吸入器装置。例如，喷雾器、包含推进剂的装置以及干粉吸入器已经用于治疗疾病，诸如哮喘、呼吸道感染和诸如糖尿病的全身疾病。

在疾病治疗中，将所需剂量的治疗物质递送给患者的效果取决于装置的效率，并且在装置使用期间，可以通过为患者、临床医生或医师提供正确的反馈机制来教导患者例如正确的吸入技术，从而增强整体效率。不当使用装置以及不良的吸入技术可能导致疾病治疗缺乏功效。例如，施用比预期更低或更高剂量的治疗物质可能对患者有害。为了有效地将治疗物质递送至呼吸道，可以训练或教导患者或使用者以适当的方式使用装置。

用于递送药物至肺的干粉吸入器包含一定剂量的粉末制剂，所述粉末制剂通常为批量供应或定量成单独剂量，存储在单位剂量隔室（如硬明胶胶囊、药筒或泡罩包装）中。给药再现性要求药物制剂是均匀的，并且剂量可以以一致且可再现的结果递送至患者。因此，通过优化制剂的排放可以改善给药，这例如通过让患者执行实现必要给药的正确吸入操作来实现。

例如在美国专利号5,333,106中描述了用于训练患者通过肺部呼吸道正确递送治疗物质的装置，该专利披露了用于在使用气溶胶吸入器时交互式训练患者的装置，所述装置包括基于使用正确的吸入步骤顺序的空气流量与体积数据的反馈显示器。美国专利申请号10/759,859（公布号US 2004/0187869）披露了用于例如干粉吸入器的药物吸入器的训练装置，所述训练装置基于使用干粉吸入器模拟器测量压差并且显示对应于吸入速度和吸入流速峰值二者的单个值。

干粉吸入器和药筒系统（诸如美国专利号8,499,757和8,636,001中描述的那些，这些专利的披露内容针对它们全部就干粉吸入器的教导全文通过援引并入本文）可以在吸入操作期间，通过在吸入器和胶囊或药筒内将粉末制剂解团聚，生成主要药物颗粒或合适的吸入羽流。经由肺部循环递送药物的益处有很多，并且包括快速进入动脉循环、避免通过肝脏代谢的首过药物降解以及易用性（例如与其他施用途径诸如通过注射相比没有不适）。这些装置已经用在临床环境中并且现在可商购获得。

在美国专利9,364,619中披露了用于分析吸入力的交互式装置和方法，该专利的披露内容通过援引以其全文并入本文。

在本领域存在对改进吸入器装置的设计和制造的需要，在使用吸入系统和患者的整个护理过程中，这些改进在正确使用吸入系统和监控患者方面将最大化准确性并且需要最少的训练和努力，并且存在对改进吸入器和吸入器部件（包括药包）应用的灵活性以及此类系统整体可重用性的需求。本披露内容呈现了实现这些目标的装置和方法。

发明内容