[发明专利]磁化导管、装置、用途和使用磁化导管的方法

说明书

本发明公开了导管、使用这种导管的脉管接入装置、使用这种导管的方法以及这种导管的用途。导管包括聚合管道，该聚合管道包括组合物，该组合物可通过施加外部磁场而被磁化，从而将管道磁化。磁场的检测提供导管在脉管系统中的位置信息。

技术领域

本公开涉及一种磁化的聚合导管，其在侵入性插入程序中提供脉管接入装置的增强的可视化。这种导管可用于医疗装置、系统和方法中，当与超声技术结合时，用于导管的可视化，以提供皮下解剖结构和装置位置在平面内和平面外取向的可视化，并允许推测或预测插入装置相对于患者解剖结构的位置，从而提高成功进入脉管系统的可能性。

背景技术

传统上，在导管插入过程中针和导管穿过皮肤组织到达静脉对临床医生来说是不可见的。出于这个原因，临床医生必须依靠他们的针插入的第一手经验，结合触觉来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤深处的小静脉时，这可能是一项困难的任务，增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。

用于增强侵入性程序可视化的程序引导系统依赖于具有磁场源的侵入性装置。这可以通过在装置上的已知位置嵌入磁体，或者通过在插入之前使用外部施加的磁场来磁化侵入性装置的一部分来实现。侵入性装置的磁化目标部分通常是插入侵入性装置期间使用的金属插管。

对于脉管接入装置，磁化金属插管有很大的局限性，因为这种方法不能提供导管尖端相对于脉管解剖结构的精确位置信息。因此，在移除插管之前，很难确保导管正确地位于静脉内。此外，一旦插管被移除，引导系统就不能再用于在装置的整个留置期间确定导管管道的位置。希望提供可与装置、系统和方法一起使用的导管，以提供导管和医疗装置的改进的可视化。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种导管，其包含聚合材料，其中，聚合管道的至少一部分包括已被从外部施加的磁场所磁化的磁化组合物，该磁化组合物包含分散在聚合物中的磁性材料。在某些实施例中，磁性组合物分散在形成管道的聚合材料中。在一个特定实施例中，磁化组合物包括围绕导管内腔的内层，和不可磁化的聚合材料(例如聚合物)的外层。在一个替代的具体实施例中，磁化组合物层是围绕不可磁化聚合物内层的外层。在一个或更多个实施例中，磁化组合物形成导管的若干纵向段，这些纵向段由不可磁化聚合材料的若干纵向段分隔开。

在导管的前述各个实施例中的任一个实施例中，磁化组合物可进一步包含不透辐射的组分。替代地，在前述各个实施例中的任一个实施例中，导管的非磁化部分可以包括不透辐射的组分。

本发明的另一方面涉及一种脉管接入装置，其包括根据前述实施例中任一实施例的聚合导管。在一个特定实施例中，脉管接入装置是外周静脉内导管插入装置或注射器，其包括具有磁化部分的聚合导管和设置在聚合导管内的针插管，聚合导管的磁化部分具有能被磁力计检测的磁场。

本发明的另一方面涉及用于定位插入患者脉管系统中的导管(例如，聚合导管)的方法，其中，该方法包括：a)磁化根据前述实施例中任一实施例的导管，以在穿过具有已知磁导率的组织选定距离处提供具有已知磁场的磁化导管；b)使用患者体外的磁力计测量由插入的导管产生的磁场的强度和方向；以及c)基于所测量的强度和方向以及选定距离处的已知磁场与组织磁导率之间的相关性来确定导管的位置。在一个或更多个实施例中，该方法还包括在定位聚合导管之前，使用超声成像系统检测包含在导管内的针或插管的放置。

本发明的另一方面涉及磁化导管(例如聚合导管)的用途，其用于将导管定位在患者脉管系统内，其中，导管可以是如导管的前述各个实施例中的任一个实施例中所叙述的导管，并且其中，使用患者体外的磁力计来测量由导管在患者脉管系统中产生的磁场的强度和方向。在一个或更多个实施例中，用途还包括在定位聚合导管之前使用超声成像系统检测包含在导管内的针或插管的放置。

附图说明

图1A是根据一个实施例的导管的立体图；

图1B是图1A的导管的端视图；

图2A是根据一个实施例的导管的立体图；