[发明专利]多层过滤器

说明书

本发明涉及灭菌容器的多层过滤器或无菌包装，其由芳族聚酰胺织物制成的核心层组成，所述核心层被由至少一种其他材料、优选地PTFE且最优选地特氟隆制成的至少一个外层覆盖或完全封围。

技术领域

本发明涉及一种用于医用灭菌容器的多层过滤器或由多层过滤器组成或配备有多层过滤器的无菌包装、用作多层过滤器或无菌包装的柔韧膜材料和其生产方法。多层过滤器和由多层过滤器形成的或包括多层过滤器的无菌包装具有由芳族聚酰胺织物制成的核心层，所述核心层被另一材料(优选地过滤材料例如PTFE)的至少一个外层根据夹层原理(至少三层)完全(在两侧上)封围。

技术背景

灭菌过滤器(还称为无菌过滤器或过滤单元)主要是在存储手术器械、手术材料或其他无菌物品的医用灭菌容器(还称为无菌箱或无菌收容器)中使用。用于医用灭菌容器的无菌过滤的灭菌过滤器通常设计为呈平坦例如圆形过滤盘形式。过滤盘具有流体交换开口(还称为孔)，其使得流体尤其是气体能够在环境和医用灭菌容器的内部之间进行交换。举例来说，(医用)灭菌过滤器固持在过滤器固持器上，所述过滤器固持器附接到医用灭菌容器或形成在医用灭菌容器上。过滤器固持器将灭菌过滤器夹持在第一固持表面与第二固持表面之间或第一固持框架与第二固持框架之间。

医用灭菌容器大体用以灭菌、载送和存储手术器械或材料(例如人造植入物)。为允许过热蒸汽在优选地在高压釜中进行灭菌过程期间进入医用灭菌容器，需要在容器壁中有开口。然而，为阻止微生物、细菌等在灭菌之后通过开口进入容器，在灭菌过程之前已用上述灭菌过滤器封闭/覆盖所述开口。灭菌过滤器允许流体交换但不允许任何微生物、细菌等进入医用灭菌容器。换句话说，通过过滤单元封闭医用灭菌容器的开口，所述过滤单元具有许多小的流体交换开口/孔以允许流体或其分子的交换但阻止微生物、细菌等在灭菌过程之后透入。

现有技术

用于灭菌容器的无菌过滤器或用于无菌物品的无菌包装的材料由纤维素、聚丙烯(例如Kimguard^TM/Kimberly-Clark)、聚乙烯或PTFE(例如DuPont)根据本领域中公知的技术制成。按照惯例，所述材料用作编织纤维、拉伸薄膜，或呈用于无菌过滤器或无菌包装的烧结形式。聚四氟乙烯(polytetrafluorethylene，缩写为PTFE，有时还称为聚四氟乙烯(polytetrafluoroethene))是氟和碳的无支链线性结构半晶态聚合物。此塑料通常被通俗地称为可从DuPont购得的特氟隆(Teflon)。其他PTFE制造商的其他常用商标名是Dyneon PTFE(此前为Hostaflon)和用于PTFE隔膜的Gore-Tex。

由于无菌过滤器在用于手术器械或材料的灭菌的灭菌容器中使用或用作无菌物品的包装，因此无菌过滤器有可能意外接触手术器械且因此可在过滤器中发生缺陷。例如刀、解剖刀、钳子、夹子、针、锯、套管、钉、螺丝刀、锐匙、镊子、剪刀、凿或钻等手术器械可具有刀刃和/或尖端，这可机械穿透到过滤器中，使过滤器受到损坏。如果在无菌过滤器中穿过过滤材料引起大于流体交换开口的开口，则发生损坏或缺陷。受损的过滤器因而无法保证在灭菌过程之后灭菌容器中的无菌性。换句话说，已知材料的缺点是其仅提供对包装于其中的物体或存储于灭菌容器中的器械的低机械保护/抗性(例如耐刺穿性)。每当过滤器受损时，污染物便可进入无菌容器。

发明内容

鉴于此情境，本发明的目标为提供在无意接触到无菌物品例如手术器械等的情况下不易受损的过滤器或无菌包装。优选地，防刺穿的过滤器或防刺穿的无菌包装应保证医用灭菌容器中或无菌物品的包装中的介质的安全无菌交换，以及包装于其中的无菌物品的安全存储。过滤器/包装材料应优选地可用作柔韧膜材料。另外，应保护内含物不受可由过滤器受损等引起的污染。

此目标由医用灭菌容器的多层优选地夹层式过滤器或无菌物品的无菌包装达成，其具有独立权利要求的特征。本发明的有利设计是从属权利要求的主题。