[发明专利]用于治疗身体内部缺陷的装置和方法

说明书

一种用于治疗人体或动物体内部缺陷的导管。该导管可包括：适于插入体内的管；设置在所述管内并可相对于所述管移动的涂敷器；和附在所述涂敷器上的多孔介质；其中所述多孔介质能够配合在所述管内，从而可以在所述管的近端控制所述涂敷器，从所述管的远端展开所述多孔介质，以处理缺陷。

本发明涉及人体或动物体内部缺陷(例如脓肿和脓肿腔)的治疗。

更具体地，本发明提供了通过在缺陷部位施加负压来治疗这种内部缺陷的装置和方法，例如以帮助闭合脓肿腔和/或去除可能积聚在缺陷处的体液。

脓肿腔可包括胃肠道(GI)上壁和下壁的连续性的破坏，其可产生称为“漏腔”的内部缺陷。这种破坏可能是吻合口瘘或自发/医源性穿孔的结果，通常会导致严重的败血症。传统上，需要采用开放性手术和/或放射性引流治疗这些缺陷，然而这些方法通常与高发病率和死亡率相关，并且可能并不总是可行的。据估计，大约50％的需要手术干预的上胃肠道(GI)渗漏的患者无法恢复。

腹膜腔和胸膜腔内发生的脓肿通常是由腔内的细菌感染而引发的，例如腹膜腔内的内脏穿孔，如穿孔性阑尾炎或穿孔憩室，或胸膜腔内的肺炎或其他损伤，如穿透性创伤。已经认识到，腔的引流(即去除污染物)可以帮助控制这些内部缺陷的感染，尽管通过手术进行引流与增加的发病率和死亡率相关。

期望提供一种用于治疗这种内部缺陷的装置和方法，其可以避免使用开放性手术。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗人体或动物体内部缺陷的导管，该导管包括：适于插入体内的管；设置在所述管内并可相对于所述管移动的涂敷器；和附在所述涂敷器上的多孔介质；其中所述多孔介质能够配合在所述管内，从而可以在所述管的近端控制所述涂敷器，从所述管的远端展开所述多孔介质，以处理缺陷。

缺陷可能是脓肿腔，其可能是由于胃肠道(包括咽部和食道)下壁或上壁的破裂引起的，由此导管可以适于插入体内以在腔内接触缺陷。

或者，缺陷可以是腹膜腔和胸膜腔中的脓肿，其可能由细菌感染引起，由此导管可以适于插入体内以经皮接触缺陷，并且可选地使用放射性引导。

该装置可以进一步适合于引流，例如用于无论是在腹腔还是在胸腔中的脓肿腔引流，可选地，导管可以经皮插入。

因此，根据缺陷情况，可选地在内窥镜可视化或放射性引导下，可以利用导管将多孔介质置于缺陷中。通过将多孔介质附接到可移动涂敷器上而不是管上，可以在展开多孔介质之前将管端部递送到缺陷部位，随后展开多孔介质。多孔介质也可以通过涂敷器缩回到管中，以允许在处理结束时将其取出。另外，可以在导管就位时，使用涂敷器来控制和调节多孔介质的展开程度，例如，进入缺陷腔。

可选地，多孔介质可以变形，使得其可以配合在管内，并且当多孔介质从管展开时，可以返回到其变形前的形状。可选地，多孔介质在展开之前最初可包含在管内，例如处于变形(例如，压缩或“未膨胀”)状态。

可选地，管可以提供流体通道，例如用于向展开的多孔介质施加负压和/或用于将液体冲洗到腔中和/或用于引流目的。可选地，涂敷器可以为管提供结构支撑，例如以防止管塌陷和/或扭结。

可选地，涂敷器可以在纵向方向上移动，例如其中可以改变移动量以控制展开的多孔介质的量。可选地，涂敷器可以是导丝，例如具有内孔的盘绕导丝。可选地，多孔介质可以附接到涂敷器的远端。

可选地，多孔介质可以通过绳索、线、粘合剂、热收缩包装或其他合适的附接装置附接到涂敷器的端部，由此绳索的第一端可以固定到多孔介质上，绳索的第二端可以在与多孔介质间隔开的位置处固定到涂敷器上，使得绳索可以沿着涂敷器的长度至少部分地伸展。可选地，绳索的第二端可以在管外部附接到涂敷器。可选地，多孔介质可以通过缝合线附接到涂敷器的端部。

可选地，多孔介质可包括泡沫材料，例如开孔泡沫，其可包含聚氨酯。例如，合适的开孔泡沫可以是“真空辅助闭合”泡沫，VAC(注册商标)。