[发明专利]气囊导管

说明书

提供了一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体。所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。

技术领域

本发明涉及用于侵入性治疗身体的气囊导管(balloon catheter)。所述导管包括一个细长的冷却元件，所述细长的冷却元件居中地布置在一个气囊内，以横跨所述气囊的表面提供均匀冷却。

背景技术

从20世纪70年代晚期，用于冷冻疗法的导管已经被用于心血管系统中，例如从1977年当其被用来手术治疗心律失常时开始。在接下来的数年中，人们广泛认识到冷冻疗法对于在心脏中工作是特别有利的。它的安全性和有效性是非常卓越的，因为外科医生能够消融精细的心脏结构(诸如，房室结(A-V node)、肺静脉和精细的结周围的心房组织)，而不用考虑血栓形成、穿孔或其他不利事件。

用于通过冷冻疗法治疗斑块稳定的导管被描述于WO2015/067414(在下文中称为WO'414)中。使一个气囊在一个导管轴周围膨胀并且随后使其冷却。一个同轴布置的冷却元件被用来实现此，其中将液体冷却剂从一个内部供应腔(lumen)传送到一个较大的管道(conduit)内。当离开所述供应腔时，所述冷却剂由于发生压力下降而经历相变，从而引起其蒸发且降低温度。然后使用一个返回腔移除冷气体，所述返回腔以同轴方式围绕所述供应腔。

通过以上同轴设计提供了许多优点，如WO'414中所讨论的。例如，可以使用一个单层气囊，因为气体冷却剂从所述导管泄漏的风险很小。此外，通过相变，冷却在需要的位置发生，而不需要设置绝缘层。此外，所述冷却元件以及其支撑腔可以维持小横截面面积，使其适合于小直径动脉中的应用，例如用于治疗冠状血管疾病。然而，仍然需要改进用于冷冻疗法的导管的已知设计。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体；其中所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。

优选地，所述冷却元件被布置在所述气囊内，以使得在使用中，所述气囊的内表面被所述气囊的圆周周围的所述冷却元件大体上均匀地冷却。

优选地，所述细长的冷却元件沿着纵向轴线在平行于所述气囊的中心轴线的方向上延伸。

优选地，所述气囊的中心轴线从所述细长的冷却元件的纵向轴线径向偏移0.1至0.5mm，更优选地0.2至0.4mm。

优选地，所述冷却元件被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时，所述冷却元件被大体上设置在所述气囊的中心内。

优选地，所述柔性热传递构件被配置为当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时各向异性地膨胀，以便形成所述气囊。

优选地，所述柔性热传递元件被配置为膨胀成一个具有不对称的第一端部和第二端部的大体上圆柱形的气囊。

优选地，所述管道被布置成供应膨胀流体，所述导引线腔和所述细长的冷却元件被设置在一个轴内，其中所述柔性热传递元件在所述第一端部处粘附到所述轴，且其中所述柔性热传递元件在所述第二端部处粘附到所述导引线腔。