[发明专利]医学分析物测试系统及其操作方法

说明书

本发明涉及一种医学分析物测试系统（10）和一种用于其操作的方法，所述方法包括以下步骤：a）在手持仪表（12）中提供包括多个测试元件（22）的可更换测试匣（14），以用于进行接续的分析物测试；b）在各种时间点处凭借所述手持仪表（12）的辅助测量单元（26）来测量包括温度和湿度中的至少一个的至少一个环境参数；c）通过将所述至少一个所测量的环境参数与预设阈值进行比较来检查阈值违反；以及d）基于步骤c）中的检查来调整所述测试匣（14）的用尽时段。

本发明涉及一种用于操作包括手持仪表和测试匣（特别地，手持血糖仪和测试磁带盒）的医学分析物测试系统的方法。本发明进一步涉及根据权利要求15的前序部分的一种医学分析物测试系统。

在血糖测试领域中，向这种分析物测试系统提供多个测试元件以用于多次接续测试是已知的。具体地，可以提供测试元件作为测试带上的化学场，该测试带可装载到以可更换磁带盒的形式存在的仪表中。然后，用户不必照顾到每个单个测试元件的设置。然而，测试化学品易受环境影响，诸如湿度和温度。尽管存货保存在覆盖包装中是可能的，但是一次性用品在被交换到仪表中且暴露于环境空气时被较少地保护。为了保证可靠的测量结果，通常的方案是假定环境压力的最坏情况以用于确定固定的用尽时段。

在此基础上，本发明的目的是：进一步改进已知的系统和操作方法，并在确保可靠测试的同时定义优化的使用期限。

独立权利要求中声明的特征的组合被提出以实现该目的。本发明的有利实施例和进一步发展是从从属权利要求导出的。

本发明基于可变地设定对环境压力来说可允许的暴露时段。因此，根据本发明提出了一种用于操作医学分析物测试系统的方法，所述方法包括以下步骤：

-在所述手持仪表中提供包括多个测试元件的可更换测试匣，以用于进行接续的分析物测试，

-在各种时间点处凭借所述手持仪表的辅助测量单元来测量包括温度和湿度中的至少一个的至少一个环境参数，

-通过将所述至少一个所测量的环境参数与预设阈值进行比较来检查阈值违反，以及

-基于检查步骤中的检查来调整测试匣的用尽时段。

取决于所测量的参数的影响，阈值违反可以被定义为超过预设阈值或落在预设阈值以下。环境参数还可以包括除空气温度和湿度外的其他变量，例如，对电磁辐射的暴露。与实验室分析仪相比，自我护理养生法中的手持仪表可以被不可预料地用在非常不同的环境中。根据本发明，考虑个体压力历史记录以用于确定在非临界条件下显著延长的用尽时段是可能的。此外，检测关键干扰并防止使用不可靠测试元件是可能的。

有利地，取决于一个或多个阈值违反的数目和/或量值来调整用尽时段。

优选地，当阈值违反没有被观察到时，扩展用尽时段，从而针对用户实现改进的方便性。

该方向上的另一个改进提供了：用尽时段被定义成包括第一次使用测试匣之后的固定初始时段和该初始时段之后的可变扩展时段，其中仅扩展时段被调整。以该方式，用户必然不接受与具有固定用尽期限的传统系统相比的缺点。为了避免不准确的测试结果，当在预定义临界量值的单个阈值违反的情况下将用尽时段设定成结束时，这是有利的。

还优选的是，当阈值违反的累计数目超过预定义最大数目（即，预定义整数值）时，将用尽时段设定成结束。这以容易的方式允许计及概括性压力检查。

为了进一步的安全性改进，当手持仪表被配置成在用尽时段期间允许使用测试匣以用于在手持仪表的分析物测量单元中进行分析物测试并且否则防止使用时，这是有利的。

该方面中的另一个改进提供了：在被分配到测试匣的固定到期日期之后防止测试匣的进一步使用。

特定实施例进一步包括：至少在阈值违反之后的时间点处降低预设阈值。因此，对下一测试的干扰影响可以被严格地监视。当测试元件被接续地运送到仪表的暴露的应用部位时，这是特别重要的。