[发明专利]单一用途反应器系统和方法

说明书

本公开内容涉及一种生物反应器，其包括由组合物形成的聚合物材料的至少一个片材，该组合物包含：A.乙烯和至少一种α‑烯烃的共聚物；和B.相对于组分A按重量计在25至300ppm之间的α‑生育酚。

技术领域

本公开内容涉及稳定化的聚烯烃组合物和由其形成的制品，该组合物包含乙烯和至少一种α-烯烃和α-生育酚的共聚物。

背景技术

聚烯烃组合物的稳定化在本领域中是已知的。

本领域已知的合适的稳定剂是例如合成的(聚)酚类化合物，例如四[亚甲基-3-(3',5')-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸酯]甲烷、十八烷基3,5-二叔丁基-4-羟基氢化肉桂酸酯、1,1,3-三(2-甲基-4-羟基-5-叔丁基苯基)丁烷、1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)苯、双-[3,3-双-(4'-羟基)-3'-叔丁基苯基丁酸]-乙二醇酯、三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)异氰脲酸酯、1,3,5-三(4-叔丁基-2,6-二甲基-3-羟基苄基)异氰脲酸酯、5-二叔丁基-4-羟基氢化肉桂酸三酯与1,3,5-三(2-羟乙基)-s-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)三酮、对甲酚/二环戊二烯丁基化反应产物和2,6-双(2'-双-羟基-3'-叔丁基-5'-甲基-苯基-4-甲基-苯酚)。

稳定化的聚烯烃化合物可以通过例如注塑、吹塑、挤塑、压塑或薄壁注塑技术加工。所获得的产品可以应用于大量应用中，例如在食品接触包装应用、生物医学应用、保健应用或药物应用中。

大多数使用的合成(聚)酚类抗氧化剂受到政府的严格监管，因为它们受到严重的限制。合成的抗氧化剂可以从而扩散到周围介质中。这又可能导致食品和/或其他人用产品被潜在有毒的副产物污染。这个问题可能仅仅因为一些抗氧化剂在一定浓度水平以上是有毒的而出现。

因此，这种抗氧化剂的使用已经成为例如食品和水接触应用、医疗和制药装置中的问题。随着消费者对其食品中化学品含量的担忧日益增加，加工商正在寻找改进的方法来保护他们的产品。

发明内容

随着生物技术的改进以及小批量客户使用的生物药物由小分子向大分子的转变，生物制药生产工艺需要灵活和可扩展的设施，其可以生产多于一种产品供应(与传统的大型不锈钢系统或玻璃系统相反)。

单一用途系统允许更小的生产运行，其具有提高的产量、更快的清洁和灭菌、更短的实施时间，和加快的生物药物生产的上市速度。

在某些实施方式中，本公开内容涉及单一用途系统。单一用途系统的一些特征是：(1)灵活性和(2)避免清洗、灭菌和验证。这导致诸如成本降低、降低的公用设施要求、改进的可持续性、较短的开发周期和较高的每单位体积产量等优点。

标准固定就位的工艺设备设计用于特定类型的反应或合成，并且最好不用于其他目的。如果需要添加、移除或修改工艺单元，这将涉及修补，这会通过劳动力和生产力损失引入高成本。这种设备最适用于(连续)生产单一产品。生物制药工艺中经常出现的不连续或批量生产需要在生产批次之间进行清洁和灭菌，然后验证清洁步骤的功效。这些工艺还会通过劳动力、生产力损失以及水和清洁化学品的使用增加成本，此外，这会对环境产生负面影响。

市场上可以买到由塑料制成的单一用途系统(SUS)。常规系统通常由各种组件组成，这些组件可以组合成适合于目标反应的配置。该系统由占位组件补充，该占位组件将单一用途组件保持在所需形状，并且各种其他可重复使用的模块化装备用于支持例如振动筛的工艺操作。塑料组件由例如聚乙烯或聚偏二氟乙烯薄膜制成，并且可以添加另外的非接触层以增强阻隔性能(例如乙烯-乙烯醇)或提供更高的强度(弹性体热塑性塑料，TPU)。