[发明专利]用于治疗肥胖的非锚固式胃内装置

说明书

提供了一种包含可压缩自由浮动结构和与其附连的套管的胃内装置。由于套管不物理地附连至胃肠道的任何部分，装置被看作非锚固的。装置能在压缩的部署前构造与扩张的部署后构造之间配置。自由浮动装置可由形状记忆材料、比如镍钛诺构成。在一些实施例中，自由浮动结构占据空间且无孔。套管可比如通过缝线和/或胶水附连至自由浮动结构。在一些实施例中，支架可在套管的近端处被插入。第二自由浮动结构可连接至自由浮动结构，使得存在上结构和下结构。在一些实施例中，胃肠装置用于将益菌生和/或益生菌疗法递送至患者。

技术领域

本发明总地涉及用于治疗肥胖的医疗装置。更特别地，本发明涉及动态重量的胃内和胃肠装置，该装置减少胃容量、减缓胃排空和/或绕过小肠的多个部分，从而导致患者体重减轻。

背景技术

肥胖在包括美国的发达国家中是普遍的状况和日渐增长的公共卫生问题。到2009年为止，超过三分之二的美国成年人，大约1.27亿人，超重或肥胖。超过三分之一的美国成年人肥胖。数据显示每年300000美国人过早地死于与肥胖有关的并发症。美国的许多儿童也超重或者肥胖。因此，未来，超重的美国人的总量预期上升。已经估计到肥胖在直接和间接卫生保健开支方面和在失去的生产力方面每年花费了美国超过1000亿美元。该趋势在许多其他发达国家也是明显的。

对于成年人，身体质量指数(BMI)用来确定是否一个人超重或者肥胖。个人的BMI是通过以磅为单位的体重乘以703，然后将该总数除以以英寸为单位的身高的平方进行计算的。个人的BMI可以用千克每平方米表示。如果成年人的BMI在25至30kg/m²之间，则他或她被认为超重。肥胖被定义为拥有在30至40kg/m²之间的BMI。大于30kg/m²的BMI与重要的症候群有关。病理性肥胖被定义为拥有大于理想值多过100磅的体重或者大于40kg/m²的BMI。大约5％的美国人口满足病理性肥胖标准中的至少一个。病理性肥胖与许多疾病和病症有关，这些疾病和病症包括，例如：糖尿病；高血压；心脏病；中风；血脂异常；睡眠窒息；匹克威克综合征；哮喘；下背和椎间盘疾病；髋部、膝部、踝部和脚部的承重骨关节炎；血栓静脉炎和肺栓子；擦烂性皮炎；压力性尿失禁；胃食管反流疾病(GERD)；胆结石；以及肝硬化和肝癌。在女性中，不育症、子宫癌以及乳房癌也与病理性肥胖有关。总之，与病理性肥胖有关的疾病显著地降低了达到平均寿命的几率。后遗症将使受影响人口的年死亡率增加10倍或更多。

目前针对肥胖的治疗包括节食、锻炼、行为治疗、药物、外科手术(开放式和腹腔镜式)以及内窥镜装置。用于肥胖的新药治疗目前在临床试验中进行评估。然而，高功效的药品治疗尚未被研发出来。此外，目前药品治疗的短期和长期副作用常常使消费者、药品供应者和/或它们的承保人担心。一般地，节食或者药物治疗方案一贯地令人失望，未能在大多数病理性肥胖人群中带来显著的、持久的重量减轻。

目前，用于治疗病理性肥胖的大多数的手术包括胃限制术，胃限制术涉及通过小出口(例如，0.75－1.2cm)排出的小的(例如，15－35ml)上部胃囊的建立，从而调动身体的饱腹感机制。在美国进行的用于治疗病理性肥胖的手术的大约15％涉及将胃限制术与吸收不良术结合。典型的吸收不良术将小肠流分成胆－胰腺管道和食物管道。与腹部外科手术有关的潜在的长期副作用包括疝形成和小肠梗阻。另外，针对肥胖症治疗术的长期问题还包括胃出口阻塞、边缘性溃疡，蛋白质营养不良和维生素不足。