[发明专利]封堵装置

说明书

本文提供了一种封堵装置，其包括：(a)基本上实心的标记带，其具有内径和外径、近端和远端；以及(b)弹性网状物主体，其附接在所述标记带内，其中所述主体的长度为y，并且所述主体包括长度为x的附加的弹性网状物材料的团，y大于x，并且所述主体从所述标记带向远处延伸并且具有第一递送形状和第二可扩张的展开形状。本文还提供了一种套件，其包括本文公开的封堵装置和用于递送所述封堵装置的部件。还公开了本文所公开的封堵装置的制造和使用方法。

技术领域

本发明一般涉及封堵装置和/或封堵装置系统和/或可植入的封堵装置领域，以及涉及左心耳(LAA)的治疗和/或改善的领域。

背景技术

左心耳(LAA)或左心耳廓或耳状骨或左心耳廓附件是从心脏的左心房突出的肌肉囊或风向标状结构。在房颤(AF)或二尖瓣疾病或其它心脏病症的疾病病理期间，在LAA中能够形成血凝块。例如，10％至20％的患有AF的患者会出现在LAA中有血凝块形成。现在已知作为AF的结果而形成的血凝块中的90％形成于LAA。Blackshear JL,Odell JA(1996年2月)《胸外科年鉴》(Ann.Thorac.Surg).61(2):755–9。该血凝块引起移动并成为栓塞材料的风险，这可能引起与中风或对身体器官的其它缺血性损伤相关的重大风险。因此，LAA封堵治疗技术是预防在AF或涉及在LAA中形成血凝块的其它疾病中中风的可行的选择。

LAA封堵是诸如香豆素型药物、基于肝素的药物、小分子抑制剂药物、基于抗凝血酶蛋白的药物等的血液凝固药物或抗凝血剂的替代治疗策略。归因于与先前出血、不顺从和/或怀孕相关的潜在问题，并非所有患者都是这类凝血药物的合适的受试者(在一项研究中17％的患者：Gottlieb LK,Salem-Schatz S(1994年9月)内科学文献(Arch.Intern.Med).154(17):1945–53)，并且因此需要诸如使用封堵装置策略的其它治疗选择。

当前用于LAA封堵的装置通常包括可扩张的镍钛合金框等。一个这种基于导管的装置包括设计用于封堵LAA的主体和固定于主体的保持构件。然而，尽管使用这种装置比单独使用抗凝血剂导致更少的出血性中风，但是已知他们的缺点和局限诸如但不限于心包积液、LAA封闭、装置的移位、装置上形成血凝块、解剖学不相容和/或其组合。因此，需要本领域中的改进的封堵装置。

尽管例如在美国专利5,025,060；5,496,277；5,928,260；6,152,144；6,168,622；6,221,086；6,334,048；6,419,686；6,506,204；6,605,102；6,589,256；6,663,068；6,669,721；6,780,196；7,044,134；7,093,527；7,128,073；7,128,736；7,152,605；7,410,482；7,722,641；7,229,461；7,410,482；7,597,704；7,695,488；8,034,061；8,080,032；8,142,456；8,261,648；8,262,692；8,361,138；8,430,012；8,454,633；8,470,013；8,500,751；8,523,897；和8,535,343；以及美国专利申请2003/0195553；2004/0098027；2006/0167494；2006/0206199；2007/0288083；2008/0147100；2008/0221600；2010/0069948；2011/0046658；2012/0172973；2012/0283768；2012/0330341；2013/0035712；2013/0090682；2013/0197622；2013/0274868；和2014/0005714；欧洲申请EP 1651117；以及国际申请WO13/028579；WO13/109309；WO13/152327中轮廓可以找到这种封堵装置，但是这些参考文献均未公开本文公开的封堵装置的实施方式。

还参考共同拥有的美国专利申请14/699,188；其公开了用于治疗血管内疾病的装置并且其全部内容通过引用并入本文。