[发明专利]具有螺旋形进入端口的引导延伸导管

说明书

引导延伸导管包括推压件和联接至推压件且从推压件向远侧延伸的远侧轴。远侧轴包括轴壁和通道。轴壁包括螺旋形近端和远端。螺旋形近端围绕远侧轴的通道的第一中心纵向轴线螺旋地形成线圈。轴壁的螺旋形近端限定了远侧轴的螺旋形进入端口。远侧轴可包括联接至远侧轴的螺旋形近端的螺旋形套环，该套环限定远侧轴的螺旋形进入端口。

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求2016年4月14日提交的美国临时申请序列号第62/322,309号的申请日的优先权，本文依赖于该申请的内容，该申请的内容通过参考方式全部纳入本文。

技术领域

本发明涉及用于引导导管的引导延伸导管。更具体地，本发明涉及如下的引导延伸导管，该引导延伸导管具有螺旋形输入进入端口，从而使得冠脉装置更轻易地进入引导延伸到管的远侧轴中。

背景技术

心脏动脉且更具体是冠状动脉有时会因粥样硬化斑块或其他病变而被阻塞或变窄。这些病痛总地被称作冠心病或狭窄，并导致至远侧动脉和组织的不充足血流。心脏搭桥手术可为用于患有冠心病的特定患者的一种可行的手术程序。然而，由于手术的侵入性本质和这种手术期间心脏停止的必要性，可能会发生传统开放手术的伴随状况、严重的患者创伤、不适、大量的恢复时间和危及生命的并发症。

为了解决这些关切，已作出努力以通过使用微创技术来进行介入性心脏手术。在某些努力中，采用介入性冠脉装置的经皮经导管(或经腔)递送和植入来解决传统开放手术所呈现出的问题。通常，引导导管首先通过切口而被插入到患者的股动脉(经股动脉)或桡动脉(经桡动脉)内。经桡动脉的进入日益被接受作为向病人提供较低术后出血并发症和较快恢复时间的方法。然而，桡动脉的更小的直径需要更小直径的引导导管。比起类似构造的股动脉引导导管，较小直径的引导导管具有较少的支撑。例如，在任一种方法中，可利用塞尔丁格技术来经皮引入引导导管。在这些方法中，引导导管前进通过主动脉并插入到冠状动脉孔口的开口中。导丝或其他介入性冠脉装置、比如安装有导管的支架和/或囊体导管可被引导通过引导导管，且被操纵/进给而通过脉管结构和病变冠状动脉的狭窄部。然而，当尝试穿过困难的狭窄部时，或当使用小直径的引导导管来执行经桡动脉的介入时，引导导管可能不具有足够的支撑，且为使介入性装置前进通过狭窄部而持续施加的力可能引起引导导管的远端从冠状动脉孔口的开口处脱离，从而导致对周围组织的潜在伤害。

为了防止引导导管脱离，介入心脏学家有时会将引导导管深置(deep seat)于冠状动脉中。术语“深置”或“深置的”表示引导导管会被进一步向下游推入冠状动脉中。然而，深置引导导管的风险在于，引导导管会损坏冠状动脉壁(剖开或破裂)、阻塞冠状动脉以及对流向冠状动脉的血流产生干扰。

已被接收的向引导导管提供附加支撑的一种尝试是使用引导延伸导管。引导延伸导管展开在引导导管的内腔内，且从引导导管的远端向远侧延伸入冠状动脉中。它们的与引导导管相比较小的尺寸允许引导延伸导管更深地置于冠状动脉中而具有较少的潜在伤害。这向引导导管提供了附加的支撑，以辅助对介入性冠脉装置的递送。在困难狭窄部或经桡动脉介入的情形中，引导延伸导管的使用减小了在治疗期间引导导管从冠状动脉孔口的开口脱离的风险。然而，由于其尺寸较小，引导延伸导管可能就在引导延伸导管的远侧轴的通道内接纳介入性冠脉装置方面有困难。例如，介入性冠脉装置、比如具有安装在囊体的外表面上的支架的导管，有可能在引导延伸导管的远侧轴的进入端口上被缠住、绊住或以其他方式被捕获。尽管已努力通过使远侧轴的进入端口成角度或削薄而使得易于将介入性冠脉装置引入引导延伸导管的远侧轴的通道中，但这些方法仅在单一平面中，而未消除介入性冠脉装置在引导延伸导管的远侧轴的进入端口上被缠住或绊住的情况。

由此，仍需要一种改进的引导延伸导管远侧轴进入端口设计，其允许更轻易地进入远侧轴的通道中，并减少了对前进进入远侧轴的通道中的介入性冠脉装置的缠住和绊住。

发明内容