[发明专利]用于无菌容器的气体可渗透过滤盒

说明书

本发明公开了一种过滤盒(2)，其作为过滤系统(36)的一部分可以紧固到无菌容器盖(14)。所述无菌容器盖(14)用于闭合无菌容器并且可以在容器外部与容器内部之间进行气体交换，而不会使所述容器材料再次污染。此外，所述过滤系统(36)实现阀功能。这里，为了使所述过滤盒(2)相对于所述无菌容器盖(14)定中心，第一定中心装置(10)设置在所述过滤盒(2)上，当所述过滤盒(2)插入所述无菌容器盖(14)时，所述第一定中心装置与设置在所述无菌容器壁部分(14)上的第二定中心装置(12)相互作用。

技术领域

本发明涉及用于无菌容器的气体可渗透过滤盒、包括过滤盒的过滤系统、包括过滤系统的无菌容器盖、以及包括无菌容器盖的无菌容器。

背景技术

在绝大多数临床程序和操作中，必须确保所使用的器械和/或其他辅助设备的无菌性。出于该原因，使用无菌容器或罩壳(也被称为消毒容器或罩壳)，所述无菌容器或罩壳例如装载/填充有医疗器械。处于装载状态的无菌容器然后例如在高压釜中被加热持续预定时间段至预定灭菌温度，直到粘附到医疗器械的任何微生物已经被杀死。

在该过程中，需要无菌过滤器以防止细菌在灭菌过程之后进入无菌容器的接收空间。由于气体流速受到无菌过滤器的限制，因此可以在无菌容器中另外地设置有压力释放阀，以补偿容器外部与容器内部之间的大压力差并防止对无菌容器的损坏。例如，在通过饱和水蒸气对容器内的材料进行灭菌期间会发生这种大的压力差。根据现有技术，过滤盒和具有这种过滤盒的无菌容器的各种实施方案是已知的，一方面，其保护无菌容器的内容物免于在杀菌后被细菌污染，并且另一方面，在容器外部与容器内部之间存在高压差的情况下打开另一流动路径。

例如，根据DE 88 14 071 U1已知一种无菌容器，其中当超过预定压力差时，打开绕过无菌过滤器的流动路径。在初始位置中，盖板和滤板通过螺旋弹簧压离盖，并且只能通过滤板来进行环境与接收空间之间的气体交换。当超过预定压力差时，盖板和滤板朝向盖移位并通过若干硅胶密封件防止进入的气体，所述气体使用由于位移而打开的流动路径以穿透到接收空间中。盖板和滤板通过轴承销来定中心并且因此必须另外地密封。因此，DE88 14 071 U1中公开的配置由许多单独部分组成，这使得难以在若干步骤中组装、处理和更换过滤系统并增加了设计的总重量。此外，需要若干密封件以确保无菌屏障，并且盖板使得无法从所有侧面检查过滤材料的状况。

此外，DE 202 03 984 U1揭示了一种具有过滤单元的无菌容器，所述过滤单元由保持框架、过滤元件和盖组成。所述部分由塑料制成，这在干燥期间产生问题。为了组装，保持框架必须紧固到无菌容器，并且过滤元件和盖必须紧固到保持框架。在过滤元件与无菌容器之间实现密封，但是按压力由无菌容器与保持框架之间的复位弹簧产生。因此难以确保可靠的密封，因为接触力不是局部靠近密封件施加的。

在DE 10 2004 020 805 B3和DE 197 53 671 A1中描述了具有过滤系统的其他无菌容器。

发明内容

在此背景下，本发明基于开发一种无菌屏障系统的目的，所述系统通过简单的构造来保证可靠的操作。

该目的通过过滤盒、过滤系统、无菌容器盖和具有独立权利要求的特征的无菌容器来实现。在各个从属权利要求中指定了本发明的有利的进一步发展。

根据本发明的用于无菌容器的气体可渗透过滤盒包括布置在过滤盒中的过滤元件，其中第一定中心装置设置在过滤盒上以用于使过滤盒相对于具有至少一个气体交换开口的无菌容器壁部分定中心，当过滤盒(松散地)插入无菌容器壁部分中或布置在无菌容器壁部分上时，所述定中心装置与设置在无菌容器壁部分上的第二定中心装置协作。第一定中心装置和第二定中心装置可以中心或中央地定位在过滤盒以及无菌容器壁部分上。

至少一个定中心装置可以具有中心渐缩的滑动或接触表面，这样在过滤盒从偏转位置返回其接触位置时使过滤盒居中地定位到气体交换开口。