[发明专利]封闭式系统导管

说明书

一种导管接口组件，所述导管接口组件包括导管接口主体，隔膜和隔膜保持器，所述导管接口主体具有远端，近端和限定其间的内部流体通道的内壁，所述内壁限定内部流体通道内的过渡台阶，所述隔膜定位在内部流体通道内，使得隔膜的远端抵靠过渡台阶，所述隔膜保持器至少部分地可接收在内部流体通道内并且具有外壁，所述外壁成形为并且尺寸确定成与导管接口主体的内壁互锁，所述外壁包括构造成抑制隔膜保持器相对于导管接口主体的旋转的一个或多个侧向肋。

相关申请信息

本申请要求2016年2月18日提交的美国临时申请第62/296,865号；2016年6月16日提交的第62/351,040号；2016年7月28日提交的第62/367,748号；以及2016年10月27日提交的第62/413,784号的权益，上述申请的内容通过引用全部并入本文。

技术领域

本公开一般涉及静脉内导管，并且更特别地涉及具有改进的导管接口(catheterh ub)设计的封闭式系统静脉内导管组件。

背景技术

静脉内(IV)疗法是用于向患者施用医疗流体和从患者取出体液的通用技术。IV疗法已被用于各种目的，例如维持流体和电解质平衡，输血，施用营养补充剂，化学疗法，以及施用药物和药剂。这些流体(在本文中统称为药剂)可以通过皮下针头通过注入静脉内施用，或者使用针头或导管通过输注间歇或连续施用。临床医生使用的常见静脉内通路装置是外周IV导管。

外周IV导管由柔软的挠性塑料或硅树脂制成，通常尺寸在十四至二十四号之间。在常规的静脉穿刺程序中，将导管插入患者的手，足或手臂的内部方面的静脉或将接受IV导管的身体中的任何静脉中。为了将IV导管放置到患者的静脉中，使用尖锐的导引器针头穿刺皮肤，组织和静脉壁以提供用于将导管放置到静脉中的路径。

参考图1A-1B，描绘了配置用于插入“针头上(over the needle)”导管52的常规IV针头组件50。导管52大体上包括导管的管54，导管的管54具有用于插入生物部位的远端56，近端58和限定在其间延伸的管腔的挠性壁。通常，导管的管54的近端58可操作地联接到导管接口60。部分地通过将导管52同轴地定位在针头组件50的针头62上，导管52可以可操作地可联接到针头组件50。导管52因此与针头62一起穿过皮肤，组织和静脉壁并进入患者的静脉。一旦导管的管54已进入患者的静脉，导管52可以根据需要进一步被推进到静脉中，并且针头62可以从导管52取出。然后可以将导管52在患者上固定就位并且连接到IV流体供给。在一些情况下，导管52可以包括延伸管64，所述延伸管具有夹具66和用于连接到IV流体供给的路厄(Luer)锁连接器68。这样的导管通常被称为封闭式系统导管，原因是它们典型地包括在针头62已从导管52取出之后密封针头路径的隔膜，由此防止来自患者的血液或体液从导管逸出到周围环境。

发明内容

本公开的实施例提供了一种构造导管接口的简单且可靠的方法，其中导管接口的各种部件卡扣配合在一起，使得不需要粘合剂和超声焊接，由此减少导管组件的构造期间所需的费用和劳动力。本公开的一些实施例还提供了一种用于抑制导管接口内的各种部件的旋转，以及抑制导管接口相对于针头插入装置的旋转的机构。本公开的一些实施例提供了一种具有改进的翼片设计的导管接口，所述翼片设计构造成当导管组件的一部分插入患者的静脉中时改善与患者皮肤的接触。